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Iso9001中条款的“删减”的理由
“删减”的理由??? 如果一个组织确定ISO9001:2008第7章的要求无法应用于某些活动，而且理由充分，则可以考虑删减这些要求。??? 如果删减ISO9001:2008第7章的某些要求，必须保证“删减不影响组织提供满足要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任”。删减是否合适，应考虑一下因素：??? ?1、顾客是谁？???? 2、产品是什么？???? 3、产品的相关要求是什么(明确规定与未明确规定的要求)？??? 有时，仅凭顾客及产品的具体情况，无法决定是否删减某些要求。??? 如：如果组织不承担交付活动，可以考虑删减条款7.5.1应用于个别条款或第7章“产品实现”。例如：如果组织不承担交付活动，可以考虑删减条款7.5.1中f）列项产品控制和服务的部分要求。??? ISO9001:2008中4.2.2质量手册要求：???? a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由。??? 所有的删减(有合理的理由)都应该在质量手册中加以说明且与组织的质量管理体系的范围相一致。在任何公开声称符合ISO9001:2008标准要求的文件中，组织都应通过不引起顾客和最终用户误解的方式清楚地说明质量管理体系的范围。组织应确保使用者得到必要的信息，以确定管理体系包括哪类产品和产品实现过程。另外，在描述质量管理体系的范围是还应清楚地阐明产品的设计、开发以及制造、销售和服务等基本过程的责任归属。??? 当评估一个组织机构是否可以删减质量管理体系的某些要求是时，应该从顾客的角度仔细评估删减这些要求所带来的影响和后果。如果对顾客有影响，这些条款就不能被删减。因为确保产品符合顾客要求是ISO9001:2008标准的关键要素。??? 组织考虑删减要求时，还应意识到顾客常常对组织的运行缺乏了解，他们只是从组织购买产品(实际上，顾客并不真正关心组织在哪里或者怎么设计、制造这些产品，或者如何提供产品支持)。顾客将组织看作一个整体，期望组织的各个组成要素(设计、制造、采购、维修)一起发挥作用确保产品的符合性。??? 一致性要求??? ISO9001:2008条款1.2最后一段指出：??? 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这些的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。如果组织对质量管理体系所做的删减不符合条款1.2，组织不应声称或暗示符合ISO9001:2008标准要求。例如，以下情况不符合ISO9001:2008标准要求：??? 1、监管机构没有明确要求遵守第7章中的某些要求，组织因此删减这些要求，但是这些要求会影响组织满足顾客要求的能力。??? 2、因为组织以前的质量管理体系中没有第7章的某项要求，组织删减该要求，但没有考虑ISO9001:2008标准中对要求的阐明是否会影响现行的ISO9001:2000标准。若先前ISO9001:2000的解释与ISO9001:2008不符，应按照ISO9001:2008标准要求完善组织的质量管理体系。??? 3、组织因将某过程外包而删减针对该过程的要求。

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