北京奥咨达医疗器械咨询公司

——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构。
方案包括的内容：   (一)临床试验的题目；   (二)临床试验的目的、背景和内容；   (三)临床评价标准；   (四)临床试验的风险与受益分析；   (五)临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门；   (六)总体设计，包括成功或失败的可能性分析；   (七)临床试验持续时间及其确定理由；   (八)每病种临床试验例数及其确定理由；   (九)选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置；   (十)治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围；   (十一)临床性能的评价方法和统计处理方法；   (十二)副作用预测及应当采取的措施；   (十三)受试者《知情同意书》；   (十四)各方职责。
联系人：王小姐
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