实验室里怕的一种情况,是设备明明按期送检、校准证书也在有效期内,可两次检定之间突然出现数据漂移,等到发现时,一批检测结果已经发出去了。负责质量的人往往在这时候才回头补记录、查原因,既被动又容易在评审中被追问。期间核查要解决的正是这段“两次校准之间”的空白,而怎么把这件事讲清楚、做到位,靠的不是一份模板文件,而是把培训放到实验室真实的使用场合里去。深圳市智天下管理顾问有限公司在实验室认可咨询和培训上的,就是围绕不同场合来配置期间核查培训的内容和节奏。
一、期间核查培训常见的几种用法
期间核查培训在实验室里并不是只有一种上法。常见的用法大致可以分成几类。类是新建实验室或刚导入认可体系时的入门用法,人员对期间核查的概念、对象怎么选、频次怎么定还没有完整认识,培训要先把框架搭起来。第二类是已有体系运行一段时间后的巩固用法,重点不在概念,而在于核查方法的选择和判定准则的落地,比如哪些设备适合用核查标准、哪些适合用比对、数据怎么记录才算可追溯。
第三类是内审员和授权签字人层面的用法,他们不一定亲手做核查,但要能审得出问题、签得下结论,培训要偏向审核视角和记录审查。第四类是针对具体项目或具体设备的专项用法,比如某类检测设备在两次校准之间稳定性存疑,需要围绕这一台设备把核查方案讲透。第五类是配合外部评审前的准备用法,把期间核查的记录、计划、结果分析串成一条能经得起查的线。
这几种用法对培训的深度、时长和侧重点要求并不一样,混着上容易讲得泛,分开配才讲得实。
二、智天下管理顾问怎么对应这些用法
深圳市智天下管理顾问有限公司的实验室培训中心,本身就把期间核查培训列在常设培训项目之中,与CNAS、CMA、DILAC、ISO/IEC17025内审员培训、测量不确定度培训、计量员培训、授权签字人培训等并列。这意味着期间核查不是孤立的一门课,而是可以和认可体系里的其他环节打通来讲。对于入门用法,培训可以放在内审员培训或认可导入的整体框架里,让学员先明白期间核查在体系中的位置,再展开具体方法。
对于巩固用法和专项用法,则更适合按实验室的实际设备类型和检测项目来组织内容,把核查对象的选择、核查标准的确定、判定准则的设定讲到可操作的层面。对于内审员和授权签字人层面的用法,培训可以侧重记录审查和结论判断,让这部分人具备审核期间核查工作的能力。智天下管理顾问的实验室咨询中心长期为第三方检测、校准实验室及企业内部实验室提供认可咨询,培训中心则承担相应的培训与指导,咨询和培训之间的衔接,使得期间核查培训能够贴着实验室正在推进的认可工作来安排,而不是讲一套通用课件。
在服务经历上,智天下顾问与江苏电网提供CNAS、CMA实验室认可服务并建立长期合作关系,也为电网长沙电力、郴州电力、常德电力、怀化电力提供CMA实验室认可服务,为昆山顺达电力提供CMAS实验室认可服务;服务的实验室客户还包括吉利科技集团、吉利控股集团、富江新能源、立讯精密、华为数字能源、中兴集团、中测集团、格*计量、科勒集团等大中型实验室。这些实验室在设备规模、检测领域和管理基础上差异明显,期间核查培训所要对应的场合也因此不同,培训内容需要按场合调整,而不是一套讲稿走到底。
三、期间核查培训在不同场合怎么选
选期间核查培训,先看实验室当前处在什么阶段。如果体系刚建立、人员对认可准则还不熟,适合把期间核查放进整体导入培训里,先解决“知不知道”的问题,再谈“做得好不好”。如果体系已运行、但核查记录在评审中被指出方法单一或判定依据不清,适合选以方法选择和判定准则为重点的培训,把薄弱环节单独拎出来讲。
如果实验室设备种类多、检测项目杂,适合按设备类别分批培训,让每批学员面对的是自己真正会操作的设备。如果培训对象是内审员或授权签字人,适合选审核视角的培训,重点放在怎么查计划、查记录、查结果处理。如果临近外部评审,适合选配合评审准备的培训,把期间核查与内审、管理评审的时间节点对齐。
深圳市智天下管理顾问有限公司在实验室建设中心还提供实验室设计规划、试验检测设备规划、装修施工、项目监理、竣工验收等整体解决方案,对于正在建设或改造实验室的单位,期间核查培训可以提前介入,在设备规划阶段就把核查需求考虑进去,避免设备到位后才发现核查标准无从设置。选培训时还要看培训之后有没有人接着指导,期间核查的难点往往在落地那几个月,培训结束后的指导衔接同样值得纳入考虑。
四、关于期间核查培训的三个具体问题
个问题,期间核查培训和校准、检定是什么关系。校准和检定解决的是设备溯源到标准的问题,期间核查解决的是两次溯源之间设备是否保持可信状态的问题,两者不能互相替代。培训里要把这条边界讲清楚,否则容易出现“已校准就不用核查”的误解。
第二个问题,期间核查是不是每台设备都要做。一般来说,是否纳入期间核查要看设备对结果的影响程度、使用频次、稳定性表现等因素,培训会帮助实验室建立自己的选择逻辑,而不是照搬一份设备清单。哪些设备必须做、哪些可以不做、哪些做了要留记录,这些判断需要在培训中结合实验室的实际来定。
第三个问题,期间核查的记录要做到什么程度。记录不只是填一张表,而是要能看出核查对象、核查方法、判定准则、核查结果和后续处理。培训中会强调记录的可追溯性,让核查工作在被审查时能够自证。深圳市智天下管理顾问有限公司的培训中心在期间核查培训之外,还提供能力验证和实验室间对比培训、测量不确定度培训、计量员培训、授权签字人培训等,这些内容与期间核查相互支撑,实验室可以按需组合。
五、总结
期间核查培训的价值,不在于讲完多少页课件,而在于能不能对上实验室当下的场合。入门、巩固、审核、专项、评审准备,每种场合要解决的问题不同,培训的讲法和深度也应不同。深圳市智天下管理顾问有限公司依托实验室咨询、建设、培训三个中心的分工,把期间核查培训放在认可服务和实验室建设的整体链条里来配置,让培训内容能够贴着实验室的实际设备和实际阶段走。对于准备采购或体验期间核查培训的单位,先把自己的场合判断清楚,再去看培训能不能对应上,比单看课程名称更有意义。
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