欧健医用器材有限公司

浙江欧健医用器材有限公司创建于1997年，座落在温州经济技术开发区滨海园区，交通便捷，环境良好，是国家食品药品监督管理局定点专业生产一次性使用无菌医疗器械系列产品单位。目前已注册产品有一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用配药器、一次性使用配药针、专利产品、一次性使用安全输液器等9个品种，100多个规格型号。公司占地面积65亩，厂房建筑面积30000多平方米，在用20000多平方米。其中10万级洁净车间5100平方米，仓储面积5100平方米，检测中心用房300多平方米，各种型号规格注塑机24台，挤出机5台，自动印线机8台，自动注射针组装机9套，自动注射器组装机5套，瑞士进口全自动纸塑包装机2台，自动复合薄膜包装机6台，自动EO灭菌器4台，生产设备齐全先，同时公司在建造日本先进的磨针设备，该设备的成功研制开发将达到国内同行最好最强的产品质量。按产品检测要求配备了一系列最新的检测设备和计量器具，建立了规范的检测中心，所有检验人员均已取得国家食品、药品监督管理局的检测中心专业培训合格的资格证书。公司现有职工800多人，大中专学历以上占8%，各类技术人员68人，分别担任各职能部门和技术岗位，以满足生产、质量管理要求。公司设置了总经办、生产部、技术部、质管部、营销部、保卫部、财务部、总务部、净化车间、灭菌车间、制针车间等七部一办，3个车间。本公司生产的各类产品，从拉管到组装成型、消毒灭菌形成了一条龙生产线，同时，公司按ISO9001、ISO13485标准要求建立了完善的质量保证体系，并取得了ISO9001、ISO13485质量体系证书和CE证书。目前公司按YY/T0287-2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》建立的体系预计在8月底将首批通过中国医疗器械质量认证，2005年公司计划打入美国市场并通过FDA认证。几年来，公司生产稳定，质量稳定，以优质的产品投放市场，产品覆盖新疆、山西、山东、四川、云南、广西、广东、海南、福建、江西、江苏、湖北等省市、自治区各医疗单位，国内有26个经营公司并配套同行医疗器械的注射针等。产品还销往加拿大、中非、东南亚、欧洲等国家地区并与各地外贸公司合作出口产品，目前供不应求。