广州奥咨达医疗器械咨询有限公司

osmunda Logo                                   奥咨达医疗器械咨询机构（广州、上海、北京、苏州、深圳、厦门、武汉、佛山）是加拿大Acme Osmunda Co., Ltd. 在华投资成立的从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械体系认证咨询和医疗器械产品认证咨询的专业咨询机构，致力于为医疗器械制造企业提供国际医疗器械注册（CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。      我们能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计建造到医疗器械企业注册<生产许可证/产品注册证>、产品国际注册（欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和中国等地）的全方位的解决方案。目前，我们已帮助500多家国内外企业通过各种医疗器械专业认证并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议和常年顾问协议。公司的顾问和导师团队拥有在大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景，并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作关系。我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨以最专业的导师和最优质的服务，共同达成您的目标。企业的宗旨是：诚信、专业、系统、提升 我们将以诚信、专业的服务，为企业带来系统化的提升。 同时奥咨达医疗器械咨询机构也是中国医疗器械行业协会会员广东省生物工程协会会员欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。我们服务的客户有：美国巴奥米特Biomet、美国泰克Tyco、美国通用GE、荷兰飞利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港伟易达集团Vetch、澳大利亚Bio Medical、中国稳健Winner、珠海宝莱特Biolight、中山大学达安基因Daangene、常州康辉Kanghui、东莞科威Kewei、佛山导管Special、深圳科瑞康Creative等知名企业。我们可为客户提供：医疗器械注册代理咨询，ISO13485认证咨询，医疗器械认证咨询，FDA 510K注册咨询，欧盟CE认证咨询，医疗器械生产许可证代理代办，医疗器械产品注册证代理代办，医疗器械经营许可证代理代办，进口医疗器械注册代理代办，医疗器械临床试验代理，医疗器械相关培训，FDA QSR820咨询，美国FDA注册咨询，FDA工厂检查咨询，欧盟IVDD认证咨询，欧盟MDD认证咨询，加拿大CMDCAS注册咨询，澳大利亚TGA注册咨询，日本JPAL注册咨询，中国SFDA注册咨询，医疗器械GMP认证咨询，医疗器械供应商第二方审核，医疗器械供应商第三方审核，医疗器械制造商验厂、医疗器械制造商工厂审核，医疗器械出口验货。FDA医疗器械注册认证咨询服务，包括 FDA注册咨询，FDA 510k 申请，QSR 820体系建立，美国FDA列名和注册服务，FDA工厂检查，QSIT培训，CAPA培训，过程确认培训等。医疗器械注册代理，医疗器械认证咨询，ISO13485认证咨询，FDA510K注册咨询，医疗器械CE认证咨询，医疗器械临床试验，FDAQSR820咨询，FDA注册咨询，FDA工厂审核咨询，生产许可证代理，产品注册证代理，QSIT咨询培训