武汉驰飞化工科技股份有限公司

盐酸环丙沙星（医药）USP 

品名
Product Name
 盐酸环丙沙星CIPRCFLOXACINRYDRCCHLORIDE
 批号
Batch NO.
 070723
 
生产日期Manufacture date
 07/07/23
 报告日期Cdrtificate date
 07/07/25
 
包装规格Package
 25kg/桶
 数量Quantity
 500kg
 
检验项目及结果
 
检验项目Itcms
 检验标准Speciffcations
 结果Results
 
性状Charactors
 白色或微黄色结晶性粉末
White or light-yellow orystalline powder
 微黄色结晶性粉末
Liget-yellow orystalline powder
 
鉴别
Identincation
 符合规定
Mcet the requirementss
 符合规定
Meet the requlrements
 
硫酸盐
Sulfate
 ≤0.04%
Not more than 0.04%
 ﹤0.04%
 
氟喹啉酸
Pluotoquinolonte acid
 符合规定
Mcet the requirementss
 符合规定
Mcet the requirementss
 
PH值
Acidity
 3.0—4.5
Between 3.0 and 4.5
 3.8
 
其它任何单个杂质
Any other individual impurity
 ≤0.2%
Nor more than 0.2%
 ﹤0.1%
 
总杂质
Chiomatographle purity
 ≤0.5%
Nor more than 0.5%
 0.23%
 
环丙沙星乙酰胺类似物Ciprofioxacin ethylenediamine analog
 ≤0.2%
Nor more than 0.2%
 0.07%
 
水分Water
 4.7%~6.7%
Between 4.7% and 6.7%
 5.5%
 
炽灼残渣
Residue on ignirion
 ≤0.1%
Nor more than 0.2%
 0.06%
 
重金属
Heavy metais
 ≤0.002%
Nor more than 0.002%
 ﹤0.002%
 
含量(以干燥品计)
ASSEY(on the dried basis)
 98.0%~102.0%(C17H18FN3O3HCL)
Between 98.0% and 102.0%
 100.1%
 
结论
Conclusion
 本品符合《美国药典》29版Mecl the requirements of USP 29
 
姓名：张娟

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