羟丙基甲基纤维素(HPMC)
用途介绍(仅供参考):
1. 片剂包衣:在固体制剂中用作薄膜包衣材料,能形成坚韧、光洁美观的薄膜,使用浓度2%—8%。包衣后增加药剂对光、热、湿的稳定性;无味无臭,易于服用,而且HPMC对色素、遮光剂、润滑剂等其它材料相容性良好。普通包衣:用水或30-80%乙醇溶解HPMC,配成的3-6%溶液,加入辅助成分(如:土温-80、蓖麻油、PEG400、滑石粉等)。
2. 肠溶性包衣隔离层:在片剂、颗粒剂表面先以HPMC包衣作底涂隔离层,再在外面包一层HPMCP肠溶材料,HPMC膜可以提高肠溶包衣药剂在贮藏中的稳定性。
3. 缓释制剂:以HPMC为致孔道剂,依托乙基纤维素为骨架材料,可制成缓释长效片。
4. 增稠剂和胶体的保护胶剂及滴眼剂:作增稠剂常用浓度为0.45-1%。
5. 粘合剂:作黏合剂一般浓度为2%-5%,用于提高疏水胶的稳定性,常用浓度为0.5-1.5%。
6. 可用作延滞剂,控释剂致孔道剂和助悬剂。悬浮剂:作悬浮剂常用量为0.5-1.5%。
7. 食 品:作为增稠剂加入到各种饮料、奶制品、调味品、营养食品中,作为增稠剂、黏结剂、乳化剂、悬浮剂、稳定剂、保水剂、赋形剂等。
8. 在化妆品中用作为黏合剂和乳化剂、成膜剂等。
型号与质量标准:符合中国药典2000版、USP27、EP(4th)
型号
指标
HT-E
HT-F
HT-K
甲氧基(%)
28.0-30.0
27.0-30.0
19.0-24.0
羟丙基(%)
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
凝胶温度(℃)
58-64
62-68
70-90
水中不溶物(%)
≤0.5
干燥失重(%)
≤5
PH值
4.0-8.0(1%溶液,25℃)
残渣(%)
≤1.0
重金属(ppm)
≤ 20
铅(ppm)
≤ 10
型号
粘 度 规 格(mPa.s)
HT-E
5
15
30
50
100
400
4000
2万
4万 7.5万 10万
HT-F
*
*
*
50
100
1500
4000
1.5万
4万 7.5万 10万
HT-K
*
*
*
*
100
400
4000s
1.5万s
4万 7.5万 10万
安全性:
健康危害:本品安全无毒,可作食品添加剂,无热量,对皮肤、黏膜接触无刺激。一般认为是安全的(FDA1985),每日容许摄入量25mg/kg(FAO/WHO 1985),操作时应佩带防护用品。环境影响:避免任意抛撒使粉尘飞扬造成空气污染。
物理及化学性危害:
避免与火源接触,在密闭环境中应避免形成大量的粉尘,防止爆炸性危害。
运储事项:
注意防晒防雨防潮,避直接光照,密封于干燥处存放。
包装规格:
桶 装:净重25kg/桶。