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[供应]长沙专业代理二类医疗器械经营许可证注册证
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- 产品单价:10
- 更新日期:2022-02-15 10:04:41
- 有效期至:2023-02-15
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长沙专业代理二类医疗器械经营许可证注册证
详细信息
一、《医疗器械分类目录》制定的依据
   《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。
二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系
《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制,分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施,应执行分类目录。
三、制定分类目录的原则
执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。
   分类目录尽可能适应管理的需要,有利于理顺监督管理,做到科学合理。
四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。
五、由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类
 
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1、SC食品生产许可证;
2、食品用塑料包装生产许可证;
3、化妆品(妆字号)生产许可;
4、消毒产品卫生许可;
5、涉水产品批件卫生许可;
6、食品企业标准制度制定等;
7、医疗器械生产许可证(二、三类);
8、医疗器械经营许可证(二、三类);
9、GMP/GSP药品行业管理体系
10、保健食品生产许可证
联系人:唐小姐15367489969    QQ:2935282903     电话:0731-85837283  
地址:长沙市芙蓉中路一段湖南财富中心财座1706室  
 
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