四川杰象药材原料有限公司

【性状】 本品为黄色的粉末，有一定吸湿性；无臭。无味或味微咸。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,用甲醇1m1溶解,加少许镁粉及数滴盐酸,置水浴中稍加热,显橙红色。
(2)取本品约2mg,用甲醇2m1溶解,加0.1mol/L氧化锶甲醇溶液3滴及10%氨性甲醇溶液1～2滴,立即生成橙红色沉淀。
(3)取【含量测定】项下的溶液,照分光光度法(附录VA)测定,在248土1nm和335土1nm波长处有最大吸收。
【检查】 干燥失重  取本品约0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过8.0%(附录IX G)。
无菌  取本品100mg,用1% 碳酸氢钠的无菌水溶液1.4m1溶解后,加注射用水制成每1m1中含5mg的溶液20m1,依法检查(附录XIIIB),应符合规定.
【含量测定】  精密称取本品10mg,置50m1量瓶中,加甲醇适量,于水浴50℃左右振摇使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密取量1m1,置25m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置1cm吸收池中,以甲醇为空白,照分光光度法(附录VA),在335nm士1nm波长处测定吸收度,按灯盏花乙素(C21H18O12)的吸收系数(E1%1CM)为570计算.即得.
本品按干燥品计算,含灯盏花乙素(C21H18O12)应为95.0～105.0%。
【贮藏】  避光,密封。
【制剂】  (1)注射用灯盏花素  (2)灯盏花素注射液   (3)灯盏花素片
注:灯盏细辛  为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的全草。