宁波市肯达信企业管理顾问有限公司

肯达信企业管理有限公司是一家专业从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、反恐验厂咨询、BSCI验厂、ICTI认证、WRAP验厂、C-TPAP反恐验厂、SA8000验厂、ETI验厂、ISO认证的企业管理咨询辅导机构，帮助工厂一次性顺利通过BV验厂、CSCC验厂、ITS验厂、SGS验厂等各类公证行的审核。肯达信企管是由著名公司业内人士发起成立的专业验厂咨询公司,专业提供：
（一）SGS验厂咨询服务、CSCC验厂咨询辅导、ITS验厂咨询培训、BV验厂咨询辅导、GSC验厂咨询辅导等第三方公证行验厂咨询培训服务；
（二）Office Depot 、forever21、Wal-Mart、LIDL、K-mart、Disney、Nike 、Adidas、Khol’s、safeway、SeanJohn、Target、Wrap、Puma、PVH、Costco、COCA-COLA、POLO、BIGLOTS等低、中、高客人验厂咨询培训服务；
（三）ICTI、ETI、BSCI、WRAP、SA8000、ISO等国际认证咨询辅导。肯达信以帮助中国加工企业排忧解难为宗旨，自2000年，特别是中国入世贸组织以来，就着手研究欧、美、日外商对中国工厂的人权验厂（查厂）事务，是国内率先接触企业社会责任审核的企业之一，精通SA8000标准及跨国大型品牌企业的行为准则（COC），熟练掌握国家劳动、安全、环境等法律法规、政策。丰富的SA8000、ISO9000、ISO14000、C-TPAT、FSC等管理体系审核经验，并且通过不断的研究及实践之后，针对人权验厂的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成了一整套成熟的软硬件解决方案，拥有一支高水准专业辅导师，已辅导数百家企业通过各个审核公司的人权验厂审核、质量体系审核、近年来美国海关反恐等审核。客户群覆盖了浙江、江苏、上海、广东、福建、山东、山西、辽宁、天津、北京、安徽等地区。欢迎来电咨询宁波肯达信企管!
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GMP评定检测方法
《药品 GMP证书》有效期为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前 6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》
检查评定方法:   
一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。
二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定。
三、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
四、缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在，应按剂型或产品分别计算。
五、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证并详细记录。
六、结果评定
（一）未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，能够立即改正的,企业必须立即改正；不能立即改正的,企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可通过药品GMP认证。
（二）严重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通过药品GMP认证。
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