十一酸睾酮
PreView CBNumber: CB3123991
英文名称: Testosterone undecanoate
中文名称: 十一酸睾酮
MF: C30H48O3
MW: 456.7
CAS: 5949-44-0
MOL: Mol file
基本介绍
拼音名:Shiyisuan Gaotong
英文名:Testosterone Undecanoate
书页号:2000年版二部-24
C30H48O3 456.71
本品为17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按干燥品计算,含C30H48O3应为
97.0%~103.0 %。
药品说明
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在氯仿或苯中极易溶解,在乙醇中溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为60~63℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含14mg的溶
液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+68°至+72°。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即显黄色并带有黄绿
色荧光。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在240nm 的波长处
有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(光谱集584图)一致。
【含量测定】 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中
约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,另取
十一酸睾酮对照品适量,同法测定,计算,即得。
【类别】 雄性激素类药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 十一酸睾酮注射液
[药品名]十一酸睾酮
[英文名]Testosterone Undecanoate
[别名]安雄,Pantestone,TU
[性状]为白色结晶或结晶性粉末;无臭。在氯仿或苯中极易溶解,在乙醇中溶解,在植物油中略溶,在水中不溶,熔点60℃-63℃。
[作用与用途]作用同睾酮,为肌注长效雄激素,作用维持约70天。口服吸收迅速,经4—5小时血浓度达峰值,但经肠壁及肝脏大部分被首过代谢,生物利用度较低;肌注则可避免首过消除。临床适用于男子性功能减低、再生障碍性贫血等。
本品与丙酸睾酮、戊酸睾酮组成“复方睾酮酯(丁riolandren)具有协同作用,肌注作用可维持约4周。临床用于男性雄激素缺乏症:睾丸切除术后、性功能低下、生殖器功能不足、更年期;女子进行性乳腺癌及再生障碍性贫血。