奥咨达医疗器械咨询有限公司

奥咨达医疗器械咨询有限公司（广州、深圳、苏州、武汉、厦门、佛山 ）是国内唯一专注于医疗器械领域的专业咨询公司,提供中国SFDA医疗器械注册代理、ISO 13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和医疗器械临床试验服务等，服务近200家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,荷兰飞利浦,日本精工,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因,珠海宝莱特,深圳科瑞康等国内外知名企业。

    CE Marking （CE 标志）是一种安全认证标志，  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
    近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。