FDA认证流程
奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、无锡、济南、深圳、苏州、美国、德国和香港等十家全资子公司,专业员工超过190人。
FDA认证流程是:
第一步:申请
1. 填写申请表 2. 申请公司信息表3. 提供产品资料
第二步:报价 根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用
第三步:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费。
第四步:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发FDA证书
工厂保留FDA产品型式检测报告
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