奥咨达医疗器械咨询有限公司

医疗器械注册证书的注册形式有几种


　　奥咨达医疗器械服务集团，是国内领先的医疗器械临床试验和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的全方位、一站式的整体解决方案。


　　医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。


　　注册号的编排方式为：


　　×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中：


　　×1为注册审批部门所在地的简称：


　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字


　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称


　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称)


　　×2为注册形式(准、进、许)：


　　“准”字适用于境内医疗器械


　　“进”字适用于境外医疗器械


　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械


　　××××3为批准注册年份


　　×4为产品管理类别


　　××5为产品品种编码


　　××××6为注册流水号。


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