申请办理体外诊断试剂经营许可证的步骤
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(3)拟办企业法定代表人、企业负责人身份证、学历证明复印件及个人简历 (法定代表人为大专< 不含> 以下学历的只提供身份证复印件 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂的法律、法规、规章和所经营产品的知识)
(4)主管检验师身份证、资格证书复印件 (曾在外单位工作的须提供离职证明 没有资格证的提供学历证书复印件及原单位出具的工作经历证明)
件。3、简要表述办公及仓库场所周边卫生情况,说明有无垃圾、化工厂等污染源,是否具备经营此类产品的外部条件)
(7)拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无违法违规行为的自我保证声明及市级药品监督管理部门出具的无违法违规行为的证明。
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