受试者在临床试验中的心态
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在临床试验中,病人始终是一个中心,而病人的心态也不是一成不变的,通过一段时间的临床监查工作,我大致将这一心态变化过程分为三个阶段:分别是试验用药前、试验用药中及病情进展中止用药时。只有了解病人的心理变化,才能更好地帮助他们、引导他们,同时也为自身工作顺利开展提供保障。
首先,在病人正式入组用药前,通常心态都是非常迫切,同时又是期望值很高的。因为一般希望入组治疗的病人都是已无有效治疗方法的晚期病人,当从研究者或其他途径了解到试验药物部分情况时,就如在永无止境的黑夜中又看到了一缕生命之光,再加之受到典型病例的疗效鼓舞,便希望尽快用药并看到疗效。在这个阶段,监查员应该本着积极、客观的态度与患者及家属详细解释试验药物情况及试验本身可能的受益及给其带来的风险,更应强调入组检查标准的重要性,并非每个入院检查的病人均可用药,这样的筛查是为保证试验更规范,也是为了更好地保障受试者的利益。
总之,在和受试者接触的整个过程中,我们要做的始终是以鼓励为主,坚持客观的原则。这样,既给受试者以信心,同时也分析利弊,更好地保护受试者和研究者及申办方共同利益。
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