奥咨达医疗器械咨询有限公司

ISO13485、CE内审员研讨班

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，只专注于医疗器械咨询、医疗器械注册认证、医疗器械注册代理咨询、医疗器械培训等。集团拥有广州、深圳、香港、上海、苏州、济南、北京、德国、美国等分公司。是国内领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商。

主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会、奥咨达医疗器械技术服务有限公司

培训目的：帮助企业中、高层管理人员深入理解ISO13485中的相关要求和达标要，全面掌握MDD93/42/EEC指令要点及注意事项。

培训对象：医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员师，医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员者

培训内容： 第一部分：ISO13485:2003 标准理解，第二部分：ISO19011:2002 质量（环境）体系审核指南介绍，第三部分：MDD 简介（93/42/EEC & 2007/47/EC）/MDD 对 ISO13485 的要求。

培训老师：Hong Luo 奥咨达医疗器械服务集团 高级体系咨询师

资深顾问师、毕业于华南理工大学；

ISO9001国家质量体系注册审核员；

曾担任广东某学院讲师及企业长期顾问师，并具有在国营、外企不同企业的管理工作经验背景；

长期从事管理咨询及技术咨询工作，擅长ISO13485、CE、ISO9001的咨询和培训；

具有丰富的培训经验，可担纲讲授医疗器械企业质量体系标准及实际应用类课程，并可针对生产不同类型医疗器械产品的企业、联系实际对质量管理要求进行讲解，指导企业迎审；

其辅导通过的ISO13485、CE认证的企业约150家。

培训时间地点：2014年 6月广州 （具体地点将于开课前一周以确认函形式发给所有报名的企业）

报名费：1500元/人 （含培训费、教材费、中餐费、证书工本费) 培训证书由广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会、及奥咨达医疗器械服务集团统一颁发。

其他事项：1、本次培训班为期4天。2、培训结束后颁发ISO13485、CE内审员培训结业证书。3、培训费1500元/人（含资料、文具、证书及培训期间午餐费用），培训期间食宿费用自理，会务组可协助安排。4、报名办法：请详细填写 报名回执（下载），传真或发电子邮件至peixun@osmundacn.com。5、报名截至：待定。

地址: 广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼

联系人：刘小姐

电话：020-62321333-620/672

传真：020-62327856

QQ：368270030

电子邮箱：xl.liu@osmundacn.com

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