奥咨达医疗器械咨询有限公司

培训背景


随着国家食品药品监督管理局器械司发布《医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）》（食药监械函〔2012〕68号），同时出台各类产品的注册技术审查 指导原则，我国对医疗器械临


床研究的管理要求越发严格与细化，使得临床试验的实施难度逐步加大。为提高全国医疗机构对医疗器械临床试验的认识和研究水平， 提高临床试验的一次成功率，由奥咨达医疗器械服务集


团和广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会主办的医疗器械临 床研究实施与管理培训班将在2014年4月11日在召开。


培训内容与主讲老师


第一部分：医疗器械临床试验实施难点及解决办法
主讲：奥咨达临床中心总监
第二部分：医疗器械临床试验中的质控
主讲：广医二院陆志诚教授
第三部分：医疗器械临床试验方案设计要点
主讲：奥咨达学术部经理
第四部分：医疗器械临床试验中的统计学
主讲：奥咨达统计部经理


培训时间地点


培训时间：2014年4月11日


培训地点：广州(具体地点将于开课前一周以确认函形式发给所有报名的企业)


报名费：600元/人 （含培训费、教材费、中餐费、证书工本费）


培训证书由广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会、及奥咨达医疗器械服务集团统一颁发。


报名请咨询：
培训会务组：
联系人：刘小姐
Tel: 020-62321333-620
Fax:020-62327856 
Email: xl.liu@osmundacn.com