奥咨达医疗器械咨询有限公司

奥咨达医疗器械咨询有限公司（广州、深圳、苏州、武汉、厦门、佛山 ）是国内唯一专注于医疗器械领域的专业咨询公司,提供中国SFDA医疗器械注册代理、ISO 13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询和医疗器械临床试验服务等，服务近200家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克,荷兰飞利浦,日本精工,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因,珠海宝莱特,深圳科瑞康等国内外知名企业。

境内医疗器械注册代理，主要服务如下：
SFDA注册咨询服务
  a、产品的范围和分类以及适应的报批程序， 报批的时间； 
　b、为您提供相关的国家和国际标准； 
　c、医疗器械及其药品生产和经营管理。 
　d、GMP质量体系咨询服务。
SFDA注册服务 (SDA Registration)
　 1、确定注册产品分类及相应报批程序 
　 2、指导填写SFDA申报表格 
　 3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件 
　 4、报呈申报文件 
　 5、产品测试的组织联系 
　 6、协助产品注册的专家评审 
　 7、跟踪注册进程 
　 8、翻译有关申报资料 
　 9、编写产品注册标准及复核 
　 10、产品检测特需服务 
　 11、协助组织临床试验