奥咨达医疗器械咨询有限公司

企业建立的医疗器械经营相关档案至少应包括：

　　（一）人力资源；
　　（二）人员健康检查；
　　（三）培训考核及继续教育；
　　（四）供应商及采购商；
　　（五）首营企业；
　　（六）产品质量信息；
　　（七）购进验收记录；
　　（八）出库复核及销售记录；
　　（九）设施设备；
　　（十）不合格品处理；
　　（十一）销后退回产品管理；
　　（十二）质量事故；
　　（十三）医疗器械不良事件；
　　（十四）医疗器械召回；
　　（十五）票据及凭证；
　　（十六）医疗器械经营电子监管上报；
　　（十七）客户信息；
　　（十八）售后服务记录等内容。

如果您对以上“医疗器械经营许可”有疑问或不解，可登录奥咨达官网（http://www.osmundacn.com）进行免费的客服咨询，亦可拨打免费电话：400-6768632，奥咨达真诚为您服务。

奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。