医疗器械包装的灭菌包装是指产品的初包装(医疗包装袋),即直接和产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分;医疗器械灭菌包装的主要材料是塑料袋、吸塑成型膜等。医疗器械产品对包装材料的要求是非常高的,除了满足常规的保护和隔绝外界环境的基本包装性能外,更强调材料性能的持续稳定性,以及由灭菌要求延伸而来的和灭菌方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性。1.根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。  2.包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康,包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。 3.包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。
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