东光县创奇塑料包装有限公司

医疗包装袋制作的质量技术要求：灭菌变色化学指示剂，该产品类似于印刷墨水，加工原理同印刷墨，通常将其印刷于包装袋内或外部。其原理为在特定的灭菌条件下，指示剂印墨由初始颜色变成预先设定的颜色。功能在于直观地表明灭菌产品是否经过并符合规定的灭菌条件。灭菌变色化学指示剂分为水性和油性，区别在于水性不含重金属。印刷墨水，通常分为水性和油性，基于医疗产品的质量要求，医疗包装通常使用水性环包型墨水，该墨水应通过ISO10993生物兼容性检验，重金属含量符合IEC 62321:2008，US EPA 3052:1996要求医用包装将拟最终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可经过物理或化学的方式，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在划定的效期内，连结袋内的器械处于无菌形态。

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