广东省包装技术协会塑料包装委员会

新版GMP质量管理中提高了对药品质量管理的要求：第一，新版GMP质量管理强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。二是明确要求企业建立药品质量管理体系。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。
第二，新版GMP质量管理提高了部分硬件要求。一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。二是增加了对设备设施的要求。第三，新版GMP质量管理围绕质量风险管理增设了一系列新制度。 第四，新版GMP质量管理强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。质量管理，广东省包装技术协会塑料包装专业委员会是专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。详细咨询协会帮您节省申报费用，缩短申报进程，环环紧扣，不走弯路。 
联系人：黄钢
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