广东省包装技术协会塑料包装委员会

GMP认证咨询方案主要分为五个阶段：   
广州代理医疗器械GMP认证（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案：3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；4、协助企业成立内部GMP认证小组；
广州代理医疗器械GMP认证（二）GMP实施阶段：GMP初次培训：5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。协助企业进行硬件改造：6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；8、GMP软件体系建立、实施磨合；GMP软件体系建立、实施磨合： 9、GMP文件编写（内容、格式）培训；10、GMP文件初稿审核、修改；11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；企业拟订内审计划、方案；参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；通过改进来完善GMP体系；
广州代理医疗器械GMP认证（三）GMP认证申报：GMP认证申报资料准备及申报：GMP文件编写（内容、格式）培训；GMP文件初稿审核、修改；监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；
广州代理医疗器械GMP认证（四）GMP认证阶段：预认证,迎接GMP现场检查：GMP认证前的迎审培训；对企业预先认证,发现问题及时改进；高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；
广州代理医疗器械GMP认证（五）GMP认证结束：GMP认证结果跟进及领取证书：企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；领取GMP证书。
广东省包装技术协会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。
广州专业的医疗器械GMP认证代理服务专家—广东省包装技术协会！
联系人：黄钢 
单位名称：广东省包装技术协会
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