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评审项目 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法
1.
质量管理体系总要求 企业应建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保存。 1.5  企业应建立：
  a)文件控制程序；
  b)记录控制程序；
  c)内部审核控制程序；
  d)不合格品控制程序；
  e)纠正措施控制程序；
  f)预防措施控制程序。
1.6  企业应明确销售、设计开发、采购、生产制造、检验、安装和服务等过程，并建立为确保上述过程有效运行和控制所需的文件。
1.7  针对影响产品质量的外包过程，企业应明确对其实施控制的要求。     g)缺少大部分过程运行和控制所需的文件；
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
2.
管理职责 职责、权限管理者代表管理评审 2.1  应以文件形式明确企业机构及其职能分配；应以文件形式明确企业内部各岗位人员的职责、权限；文件应经厂长（经理）批准。
2.2  各岗位有关人员应了解其职责。
2.3  厂长（经理）应指定管理者代表；应以文件形式规定其职责和权限。
2.4  管理者代表应了解并履行其职责和权限。
2.5  厂长（经理）应按企业规定的时间间隔评审质量管理体系；评审结果应包括与体系有效性的改进或产品的改进或资源需求的变化；应保存管理评审的记录。     检查文件规定，并与厂长（经理）、管理者代表和主要岗位有关人员集中或分别座谈了解职责沟通及履行情况。
    与厂长（经理）座谈了解管理评审情况并检查管理评审记录。 1.不符合---
  a)无文件规定各岗位人员的职责、权限；
  b)各岗位人员不了解其职责、权限；
  c)未进行管理评审或管理评审结果无改进决定。
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
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