牧德压缩机（上海）有限公司

空压机在这个领域要知道的——制药行业对压缩空气质量的要求！

空压机涉及各个领域，在制药行业空压机也是必不可少的，大家都知道这个制药行业对于各种要求都很高，那么下面就讲讲制药行业对于压缩空气质量的要求，同时这也是对于空压机的要求。

制药行业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐，此外，还有化验中的试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表、自动控制用气等。

因为制剂用的压缩空气与药品直接接触，所以压缩空气必须经过净化处理；必须经过验证，以证明系统符合生产要求；还须通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥、压料等气，必须控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量，同时还要求无味。仪表用气，主要是气动仪表和精密（压力、流量）调节器等用气，除了不控制生物粒子，不要求无气味外，其它控制项目和制剂用气相同。仪表用气的质量标准，可用GB/T13277《一般用压缩空气质量等级》是查得。这个标准根据固体粒子尺寸和含量，水蒸汽含量和含油量4项控制指标划分质量等级，见表1。气动仪表对用气质量等级要求，推荐4项指标均为3级，具体指标为：颗粒尺寸最大5μm，颗粒含量5mg/m3，水含量（压力露点）最高-20℃，油含量最大值为1mg/m3.。现在气动执行机构，对气源含尘粒的要求，一般为≤1μm。

表1压缩空气中颗粒，油、水质量等级

等级

                        1       2       3     4       5       6

颗粒尺寸μm                                    0.1       1     5     40     ——       ——

颗粒含量mg/m3                0.1       1     5     40       ——       ——

水含量（压力露点）℃       -70     -40   -20     3       7       10

油含量1mg/m3.              0.01     0.1     1     5       25       ——

制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是：

（1）由无油空压机供应，无油及无油气的，在非控制的环境区域里排放的除外。

（2）为防止在管道里出现冷凝水，空气要经过取消除湿处理。