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有关药品包装材料,目前市场上出现了不同的软袋双管口(原材料没变,规格、结构有变化),药包材企业应重新申报注册证。材料安全性包括化学、生物和结构的安全性三个方面。结构发生变化,应从结构的安全性进行论证,需要重新申报。
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