广州市将道企业管理咨询有限公司

专一高效医疗器械注册代理,代办佛山医疗器械注册


广州将道企业管理咨询有限公司为帮助企业在开办过程中满足《医疗器械生产监督管理办法》的要求、顺利通过审查，并如期获得“医疗器械生产企业许可证”，认证咨询部配备了有丰富经验的咨询师为生产企业开办提供专业、优质的咨询服务。专业的医疗器械注册代理服务，快捷高效的办事方法，我们帮您轻松搞定医疗器械注册，让公司减少人力和财力的耗费。

医疗器械注册申请企业应提供以下材料：


1、申请报告；2、《医疗器械生产企业许可证（备案表）》申请表一式3份；3、企业负责人、质量检测机构负责人简历及学历证书、职称证书复印件1
份；4、生产设备清单、检测设备清单（包括规格、型号、数量、厂家、出厂日期）1份；5、工程技术人员一览表及
检测人员一览表（包括姓名、性别、年龄、学历、职称、专业、身份证号码）及毕业证书、职称证书复印件1份；6、生产、仓储场所产权证
（或租赁协议）复印件及布局图一份（生产无菌医疗器械的企业，应符合无菌医疗器械生产管理规范的要求）；7、企业保存的医疗器械监督
管理方面的法规、规章、规范性文件目录；8、所提交材料真实性的自我保证声明；9、质量体系专职内审员证书复印
件；10、质量管理文件目录。

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联系人：黄钢

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