塑料输液瓶(袋)|优质又周到的药包材注册咨询
申请药包材注册检验对样品的要求知多少?广州将道悉数为您解答。
1 检品数量要求:
一般情况下,检品数量应为一次检验用量的三倍。特殊情况下(贵重样品、特殊管理的药包材等),检品不足三倍量时,委托方送检人在申请函或申请检验登记表备注中写明原因,并注明“不申请复验”可酌情减量,但不得少于检验及复试用量。
2 样品状态要求:
样品应包装完整,有完整标签,标签内容应符合标签说明书相关文件规定,无正规标签的样品,必需贴有临时标签。标签内容至少包括:检品名称、批号、规格、生产单位;已确定效期的样品标签上应注明效期,有特殊储存条件要求的,标签上需注明储存条件。抽样样品应封签完整无损,签名或盖章清晰可辨。样品标签内容必须与资料相应内容一致。
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