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企业不熟悉办事程序，办事效率低下，办公费花费大但进度太慢……对药包材的申报资料技术要求也不很明确，特别是稳定性试验、相容性试验与国产同品种的质量标准对比研究等、药检所的跟踪……对这些较高的技术要求的深浅把握不透。完全依靠自身的力量，往往资料做的太粗，通不过SFDA组织的专家审评，耽误时间，难以满足企业生产经营对时间的要求。
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