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ISO9000认证不合格品如何处置
ISO9000认证不合格品的标识、记录和隔离
产品未满足其合同、标准和适用的法律、法规、强制性标准的某一规定要求或通常隐含的需求,就是不合格品。不合格品包括:
(1)采购的不合格料件(原材料、元器件和零部件);
(2)本组织加工的不合格关键件、重要件、一般件;
(3)本组织生产的不合格成品。
检验员负责判定产品合格与否,子以标识和记录,并对不合格品实施隔离,以防误用。
二、ISO9000认证一般不合格品的处置
一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对一般不合格品的处置措施是返工还是返修,由质量检验方面的技术人员确定,而不需要通过评审来确定。
返工,是ISO9001:2008标准8.3a)条款中“消除已发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。
返修,是减轻不合格程度,使不合格品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。
若不合格品的不合格程度严重,返修不经济,则予以报废。
对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。
三、ISO9000认证重大不合格品的评审和处置
1.重大不合格品
重大不合格品中的“重”是指关键件、重要件或成品不合格,“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。应经过评审来确定处置措施的重大不合格品包括:
(1)采购的大量或整批一般料件不合格;
(2)采购的某个关键件或重要件不合格;
(3)加工的大量或整批一般件不合格;
(4) 加工的某个关键件或重要件不合格;
(5) 生产的成品不合格;
(6)售出的成品不合格。
质量部门检验出重大不合格品,应及时填写“重大不合格品通知单”,报告最高管理层并通知有关职能部门。
2.审理人员
对重大不合格品进行评审和决定处置措施的人员,由最高管理者授权的分管产品质量的管理者和质量(质量管理和质量检验)、技术、生产、采购、销售部门的代表共同组成。
质量部门负责组织、协调评审和处置工作。
3.评审内容
(1)不合格的性质。是采购的大量或整批一般件不合格,还是加工的大量或整批一般件不合格?是采购的某个关键件或重要件不合格,还是加工的某个关键件或重要件不合格?是生产的成品不合格还是售出的成品不合格?
(2)不合格的程度。是轻度不合格、中度不合格,还是严重不合格?
(3)不合格品的损失。估算不合格品造成的经济损失,必要时评价其引起的信誉损失。
需要指出,将原因分析、纠正措施列为评审内容是很不适当的,因其不属于ISO 9001:2008标准“83不合格品控制”的范围,而是“852纠正措施”的要求。
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