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[供应]申请CMA计量认证需要什么条件要求
- 产品产地：江苏南京
- 产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:43:53
- 有效期至：2022-10-16
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申请CMA计量认证需要什么条件要求
详细信息
申请CMA计量认证需要什么条件要求
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7.2方法的选择、验证和确认
7.2.1方法的选择和验证
7.2.1.1实验室制定《方法选择、验证和确认程序》开展实验室活动和（适当时）评定测量不确定度，以及使用统计技术进行数据分析。
注：本标准所用“方法”可视为是ISO/IEC指南99定义“测量程序”的同义词。
7.2.1.2所有方法、程序和支持文件应保持现行有效并易于人员取阅，例如与实验室活动相关的指导书、标准、手册和参考数据（见8.3）
7.2.1.3实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细节以确保应用的一致性。
注：如果国际的、区域的或国家的标准，或其他公认的规范已包含了如何让进行实验室活动的简明和充分信息，并且这些标准是以可被实验室操作若要使用的方式书写时，则不需要进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定附加细则或补充文件。
7.2.1.4当客户未制定所用的方法时，实验室应悬着适当的方法并通知客户。推荐使用以国际标准、区域标准或国家标准发布的方法，或由知名技术组织或由有关科技书籍或期刊中公布的方法，或设备制造商规定的方法，也可使用实验室开发或修改的方法。
7.2.1.5实验室引入方法前，应验证能够之前运用该方法，以确保能实现所需的方法性能。应保存验证记录。如果发布机构修订了方法，应在所需的程度上重新进行验证。
7.2.1.6当需要制定方法时，应予策划，并指定具有足够资源并有能力的人员进行。在方法制定的过程中，应进行定期评审，以确认持续满足客户需求。开发计划的任何边个应得到批准和授权。
7.2.1.7实验室活动与方法的偏离，应事先将该偏离形成文件、做技术判断、获得授权并被客户接受。
注：客户接受偏离可以事先在合同中约定。
7.2.2方法确认
7.2.2.1实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。确认应尽可能全面，以满足预期用途或应用领域的需求
注1：确认可包括对抽样、检测或校准物品的处置和运输程序的确认。
注2：可用以下一种或多种技术进行方法确认：
A使用参考标志或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度；
B对影响结果的因素做系统性评审；
C沟通改版控制参数检验方法的稳定性，如恒温箱温度、加样体积等；
D与其他已确认的方法进行结果对比；
E实验室间对比；
F根据对方法原理的理解和抽烟或检测方法的实践经验评定结果的测量不确定度。
7.2.2.2当修改已确认过的方法时，应确定这些修改的影响。当发现影响原有的确认时，应重新进行方法的确认。
7.2.2.3当按使用目的对方法的性能特性进行确认时，应满足客户的需求，并符合规定要求。
注：方法性能特性包括但不限于：测量范围、准确度、结果的测量不确定度、检出限、定量限、方法的选择、线性、重复性或复现性、抵御外部影响的稳健度或抵御来自样品或检测物基体干扰的交互灵敏度以及偏倚。
7.2.2.4实验室应保存以下确认记录：
A使用的确认程序；
B规定的要求；
C确定的方法性能特性；
D获得的结果
E方法的有效性声明，并详述与预期用途的适宜性。
7.3抽样
7.3.1当实验室为后续检测或校准而对物质、材料或产品进行抽样时，应用抽样计划和方法，制定《抽样管理控制程序》。抽样方法应明确需要控制的因素，以确保随后检测或校准结果有效性。在抽样的地点应能够得到抽样计划和方法。只有合理，应根据适当的统计方法制定抽样计划。
7.3.2抽样方法应描述：
A样品或位置的选择；
B抽样计划；
C从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理，以作为随后检测或校准的物品。
注：实验室接受样品后，进一步处理要求见7.4的规定。
7.3.3实验室应将抽样数据作为检测或校准工作的一部分保留记录。这些记录应包括以下相关信息：
A所用的抽样方法
B抽样的日期及时间
C识别和描述样品的数据（如编号、数量和名称）；
D抽样人识别信息；
E所用设备的识别；
F环境或运输条件
G适当时，识别抽样位置的图示或其他等效方式；
H与抽样方法和抽样计划的偏离或增减。
7.4检测或校准物品的处置
7.4.1实验室制定《检定、校准和检测物品的管理控制程序》，包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益所需的所有规定。在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中，应注意避免物品变质、污染、丢失或损坏。应遵守随物品提供的操作说明。
7.4.2实验室应有清晰标识检测或校准物品的系统。实验室应在物品的保管期间保留该标识。标识系统应确保物品不会在食物上、记录或其他文件中混淆。适当时，标识系统应包含一个物品或一组物品的细分和物品的传递。
7.4.3接收检测或校准物品时，应记录与规定条件的偏离。当对物品是否适于检测或校准有疑问，或当物品不符合所提供的描述时，实验室应在开始工作之前询问客户，以得到进一步的说明，并记录询问的结果。当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中做出免责声明，说明偏离可能影响结果。
7.4.4如物品需要在规定环境条件下储存或调置，应保持、监控和记录这些环境条件。
7.5技术记录
7.5.1公司制定《期间核查管理程序》、《修正因子管理程序》、《强制检定管理程序》、《定量包装商品计量监督检验管理程序》，实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素的充足信息，并确保在尽可能接近原条件的情况下复现该实验室活动和审查数据结果的日期和负责人。原始的观察结果、数据和计算应在观察到或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别。
7.5.2实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的一级修改后的数据和文件，包括更改的日期、标识更改的内容和负责更改的人员。
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