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[供应]办理国家实验室认证流程有哪些
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格:CMA/CNAS
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- 更新日期:2021-10-16 23:42:35
- 有效期至:2022-10-16
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办理国家实验室认证流程有哪些
详细信息
办理国家实验室认证流程有哪些CNAS/CMA
CMA/CNAS实验室认证,全国代办、不成功、全额退款——-
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F人员能力监控
6.2.6实验室应对从事特定实验室活动的人员授权,包括但不限于下列活动:
A开发、修改、验证和确认方法
B分析结果,包括符合性声明或意见和解释
C报告、审查和批准结果
6.3设施和环境条件
6.3.1施设和环境条件应符合实验室活动,不应对结果有效性产生不良影响。
注:对结果有效性有不良影响的因素包括但不限于:微生物污染、灰尘、电池干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
6.3.2应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求制定《实验室设施和环境管理程序》。
6.3.3当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
6.3.4应实施、监控冰定期评审控制设施的措施,这些措施应包括但不限于:
A进入和使用影响实验室活动的区域;
B预防对实验室活动的污染、干扰或不良影响;
C有效隔离不相容实验室活动的区域。
6.3.5当实验室在永久控制之外的地点或设施中从事实验室活动时
应确保满足标准中有关设施及环境条件的要求
6.4.1公司制定《测量设备管理程序》,实验室应配置正确开展实验室活动所需的并能影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
注1:标准物质和有证标准物质有多种名称,包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。满足ISO17034要求的标注物质生产者提供的标准物质会有产品信息单/证书,除其他特性外至少包含规定特性的均匀性及稳定性,对于有证标准物质,信息中包含规定特性的标准值。相关的测量不确定度和计量溯源性。应当使用满足ISO17034的标准物质生产者提供的标准物质。
注2:ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
6.4.2实验室使用永久控制以外的设备时,应确保满足标准对设备的要求。
6.4.3实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序,
以确保起功能正常运行并防止污染或性能退化。
6.4.4当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求。
6.4.5用于测量的设备应能够达到所需的测量准确度或测量不确定度,以提供有效的结果。
6.4.6在下列情况下,测量设备应进行校准:
A当测量准确度或测量不稳定度影响报告结果的有效性;
B为建立所报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
注:影响报告结果有效性的设备类型可能包括:
A)用于直接测量被测量的设备。例如,使用天平测量质量;
B)用于修正测量值的设备,例如温度测量;
C)用于从多个测量值计算获得测量结果的设备。
6.4.7实验室制定校准方案,并进行复审和必要的调整,以保持对校准状态的符合性和有效性。
6.4.8所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签,编码或一其他方式标识,方便设备使用人能够迅速识别校准的状态或有效期。
6.4.9如果设备过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时,应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签或标记以清晰表明该设备已停用,直至经过验证表面能正常工作。实验室应该核查设备缺陷或偏离规定要求的影响,并应启动不符合工作管理程序(见7.10)。
6.4.10当需要利用期间核查以保持设备性能的符合性时,应按程序进行核查。
6.4.11如果校准和标准物质数据中包含该参考值或修正因子,实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用,以满足规定要求。
6.4.12实验室应有切实可行的措施,防止设备被意外调整而导致结
果无效。
6.4.13应保存对实验室活动有影响的设备记录。记录应包括以下适用的内容:
A设备的识别,包括软件和硬件版本;
B制造商名称、型号、系列号或其他唯一性标识;
C设备符合规定要求的验证证据;
D当前的位置;
E校准日期、校准结果、设备调整、验收准则以用下次校准的预定日期或校准周期;
F标准物质的文件、结果、验收准则、相关数据和有效期;
G与设备性能相关的维护计划和已进行的维护;
H设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息。
 
6.5计量溯源性
6.5.1为建立并保持测量结果的计量溯源性,实验室应通过制定《校准管理程序》、《现场检定、校准和测量管理程序》、《计量溯源管理程序》不断的校准链与适当标准相链接,其中每次校准对测量不确定度均有贡献。
注1:在ISO/IEC指南99中,计量溯源性定义为“测量结果的特性,结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考标准相关连,每次校准均会引入测量不确定度”
注2:关于计量溯源性的进一步见附录A
6.5.2实验室通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制(SI);
6.5.2.1具备能力的实验室提供的实验室可视为是有能力的。
注1:满足本标准要求的实验室可视为是有能力的。
6.5.2.2具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源到SI的有证标准物质的标准值;
注2:满足ISO17034要求的标准物质生产者被认为是有能力的。
6.5.2.3SI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准对比来保证。
注3:SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。
6.5.3技术上不可能计量溯源到SI单位时,实验室应通过血猎方式证明可溯源至适当的参考标准,如:
A具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值;
B使用参考测量程序、规定方式或者描述清楚的协议标准,其测量结果满足预期用途,并通过适当对比予以保证
6.6外部提供的产品和服务
6.6.1实验室应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,包括:
A将外部提供的产品和服务用于实验室自身的活动;
B将外部提供的部分或全部产品和服务直接提供给客户时;
C用于支持实验室运作。
注:产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。
服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务,能力验证服务以及评审和审核服务。
6.6.2实验室制定《外部提供的产品和服务控制
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