南京邦道企业管理咨询有限公司

以下内容是行业相关标准的节选，内容与标题没有直接的相关性，只是为了利于搜索引擎的收录，具体快速办理CNAS认证、CMA认证项目细节及流程欢迎您和您的技术人员来电咨询！

5.8.4.6根据实验室的意愿，CNAS安排的变更确认也可与定期监督评审或复评 审合并进行。 5.8.4.6在认可有效期内，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格，要向 CNAS秘书处提交书面申请，并明确缩小认可的范围。 5.8.4.7在认可有效期内，实验室如不能持续符合认可要求，CNAS将对实验室 采取暂停或撤销认可的处理，具体要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第 10条。被暂停认可后，实验室如要恢复认可，需书面提交恢复认可申请。暂停 期内实验室如不能恢复认可（完成评审、批准环节），则将被撤销认可。

CNAS和实验室的权利和义务可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第11条。本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南。 本文件依据GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》制订，同时参考了 GB/T28043《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》。GB/T28043给出了能 力验证统计方法的更详细指南，使用本文件时，可同时参考GB/T28043

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的， 仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 CNAS-RL02能力验证规则 CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 GB/T27043合格评定能力验证的通用要求（ISO/IEC17043，IDT） GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法（ISO13528，IDT） GB/T6379测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）（ISO5725，IDT） ISO/IEC指南98-3测量不确定度第3部分：测量不确定度的表示指南 ISO/IEC指南99：2007国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语 IUPAC技术报告分析化学实验室能力验证国际协议

1.1本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南。 1.2本文件适用于CNAS的能力验证，也可为其他机构组织能力验证提供参考。

能力验证的结果可以以多种形式出现，并构成各种统计分布。分析数据的统计方 法应与数据类型及其统计分布特性相适应。分析这些结果时，应根据不同情况选择适 用的统计方法。各种情况下优先使用的具体方法，可参见GB/T28043。对于其他方 法，只要具有统计依据并向参加者进行了详细描述，也可使用。无论使用哪一种方法 对参加者的结果进行评价，一般包括以下几方面内容： a）指定值的确定； b）能力统计量的计算； c）能力评定。 必要时，考虑能力验证物品的均匀性和稳定性对能力评定的影响。能力验证物品 均匀性和稳定性的评价方法见CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指 南》、GB/T28043和IUPAC技术报告。

4.2.1应根据数据的特性（定量或定性，包括顺序和分类）、统计假设、误差的性质 以及预期的结果数量，制定符合计划目标的统计设计。在统计设计中应考虑下列事项： a）能力验证中每个被测量或特性所要求或期望的准确度（正确度和精密度）以及 测量不确定度； b）达到统计设计目标所需的最少参加者数量；当参加者数量不足以达到目标或不 能对结果进行有意义的统计分析时，应将评定参加者能力的替代方法的详细内容 提供给参加者； c）有效数字与所报告结果的相关性，包括小数位数； d）需要检测或测量的能力验证物品数量，以及对每个能力验证物品或每项测定的 检测、校准或测量的重复次数；

e)用于确定能力评定标准差或其它评定准则的程序； f)用于识别和（或）处理离群值的程序； g)只要适用，对统计分析中剔除值的评价程序； h)只要适当，与设计相符的目标和能力验证轮次的频率。 4.2.2在缺少统计设计所需的可靠信息时，可通过开展先期实验室间比对来获得。

e）由参加者确定的公议值——使用GB/T28043和IUPAC国际协议等给出的统 计方法，并考虑离群值的影响。例如，以参加者结果的稳健平均值、中位值（也称为 中位数）等作为指定值。附录A给出了由参加者结果确定指定值的常用稳健统计方法。 4.3.2对上述每类指定值的不确定度，可参照GB/T28043等所描述的方法进行评定。 此外，ISO/IEC指南98-3中给出了确定不确定度的其它信息。 4.3.3指定值的确定应确保公平地评价参加者，并尽量使检测或测量方法间吻合一 致。只要可能，应通过选择共同的比对小组以及使用共同的指定值达到这一目的。 4.3.4对定性数据[也称为“分类的”或“定名的”值]或半定量值[也称为“顺序的” 值]，其指定值通常需要由专家进行判断或由制造过程确定。某些情况下，可使用大 多数参加者的结果（预先确定的比例，如80%或更高）来确定公议值。该比例应基于 能力验证计划的目标和参加者的能力和经验水平来确定。 4.3.5离群值可按下列方法进行统计处理： a）明显错误的结果，如单位错误、小数点错误、计算错误或者错报为其他能力 验证物品的结果，应从数据集中剔除，单独处理。这些结果不再计入离群值检验或稳 健统计分析。明显错误的结果应由专家进行识别和判断。 b）当使用参加者的结果确定指定值时，应使用适当的统计方法使离群值的影响 降到最低，即可以使用稳健统计方法或计算前剔除离群值。 c）如果某结果作为离群值被剔除，则仅在计算总计统计量时剔除该值。但这些 结果仍应当在能力验证计划中予以评价，并进行适当能力评定。