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[供应]CMA/CNAS资质办理对人员场地的要求
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:47
  • 有效期至:2022-10-16
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CMA/CNAS资质办理对人员场地的要求 详细信息

CMA/CNAS资质办理对人员场地的要求

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4.2.2认可准则(C系列)是CNAS为规范认可对象的合格评定活动制定的要求, 是认可对象获得和维持认可资格需要满足的强制性要求,包括基本准则和专用准 则。专用准则是CNAS制定的在特定领域或特定行业中实施相应准则的应用要求, 如应用说明等。本指南适用的实验室认可依据的认可准则(CL)包括: CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》, 与CNAS-CL01同步应用。 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》 CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》 CNAS-CL01-G004《内部校准要求》 CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊领域的应用说明 CNAS-C08-A×××是CL08在特殊领域的应用说明 CNAS-CL07《医学参考测量实验室认可准则》

4.2.3认可指南(G系列)是CNAS为认可对象提供的,能够满足或达到认可规则、 认可准则等要求的建议或指导性文件。实验室认可涉及的指南类文件编号为 CNAS-GL××。 4.2.4认可方案(S系列)是CNAS根据法律法规或制度所有者等方的要求,对特定 认可制度适用的认可规则、认可准则和认可指南的补充。实验室认可涉及的方案 类文件编号为CNAS-CL01-S××。 4.3认可说明(E系列)是CNAS在认可规范实施过程中,对特定要求的理解或对特 定工作实施的进一步明确。实验室认可涉及的说明类文件编号为CNAS-EL××。 4.4技术报告(TR系列)是CNAS发布的对有关合格评定机构的运作具有指导性的 技术说明文件。实验室认可涉及的技术报告文件编号为CNAS-TRL××。 4.5认可信息类文件(A系列)是CNAS发布的与认可有关的信息,包括:CNAS简介、 认可申请书、认可领域分类、相关机构分析等。实验室认可涉及的信息类文件编 号为CNAS-AL××。 

实验室若要获得CNAS认可,可通过到访、电话、传真以及其他电子通讯方 式等,向CNAS秘书处表达意向,获取相关帮助。

5.1.1实验室若申请CNAS认可,首先要依据CNAS的认可准则,建立管理体系。 检测实验室、校准实验室适用CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC17025)《检测 和校准实验室能力认可准则》; 医学实验室适用CNAS-CL02(等同采用ISO15189)《医学实验室质量和能力 认可准则》。 司法鉴定/法庭科学机构适用于CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认 可准则》。 5.1.2实验室在建立管理体系时,除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开 展的检测/校准/鉴定活动的技术领域,同时满足CNAS基本认可准则在相关领域 应用说明、相关认可要求的规定。 注:CNAS部分认可规范文件中也有对体系文件的要求,例如:CNAS-R01《认可标识使用和 认可状态声明规则》中要求“合格评定机构应对CNAS认可标识使用和状态声明建立管理程 序,以保证符合本规则的规定,且不得在与认可范围无关的其他业务中使用CNAS认可标 识或声明认可状态。。”、“校准实验室应建立签发带CNAS认可标识校准标签的管理程序”

5.1.3实验室建立管理体系文件时,要注意: a)管理体系文件要完整、系统、协调,能够服从或服务于实验室的政策和目 标;组织结构描述清晰,内部职责分配合理;各种质量活动处于受控状态;管理 体系能有效运行并进行自我完善;过程的质量监控基本完善,支持性服务要素基 本有效; b)管理体系文件要将认可准则及相关要求转化为适用于本实验室的规定, 具有可操作性,各层次文件之间要求一致; c)当实验室为多场所,或开展检测/校准/鉴定活动的地点涉及非固定场 所时,管理体系文件需要覆盖申请认可的所有场所和活动。多场所实验室各 场所与总部的隶属关系及工作接口描述清晰,沟通渠道顺畅,各分场所实验 室内部的组织机构(需要时)及人员职责明确。

5.1.4实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全 范围和全部要素的完整的内审和管理评审。 5.1.4.1所谓正式运行,是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行 阶段,通过内审和管理评审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。 5.1.4.2所谓有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相 关记录。对于实验室不从事认可准则中的一种或多种活动时,如分包校准等,可 按准则要求进行删减。 5.1.4.3实验室在策划内审时,要从机构设置、岗位职责入手,从风险控制的角 度确定内审范围和频次,制定内审方案。内审“检查表”(或其他称谓)要记录 相应客观证据并具可追溯性。 5.1.4.4内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件: CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》

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