CMA/CNAS证书申请需要哪些资料
本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据实验室非固 定场所检测活动的特点而对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》所 作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。CNAS-CL01:20064.1.3规定“实 验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临 时或移动设施中进行的工作”。 
本文件与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。 在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、 节条款号和名称,对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后给出。 
本文件第3章“术语和定义”中,增加了CNAS-CL01:2006之外的术语,故术语 和定义的排列序号与CNAS-CL01:2006不对应。 
由于文件主要是针对实验室质量和能力要求所做出的进一步说明,因此文件内容 中没有包含环境保护和安全方面的内容,但在非固定场所检测活动中,遵守环境保护、 健康和安全方面的法规要求是实验室的责任。
本文件适用于在实验室固定场所外开展的检测活动。适用时,所有申请认可和已 获认可的实验室都应遵守本文件的规定。 
2引用标准 GB/T27000(ISO/IEC17000)合格评定词汇和通用原则 CNAS-CL012006检测和校准实验室能力认可准则 3术语和定义 在GB/T27000和CNAS-CL01:2006中给出的以及下列术语和定义适用于本文 件。 
3.1非固定场所检测活动 由实验室人员在其实验室固定场所之外实施的检测活动,主要包括携带设备在非 固定场所开展的检测活动、利用临时设施开展的检测活动、利用移动设施开展的检测 活动等。 注:利用临时设施开展检测活动时,不应与CNAS关于多地点、多场所检测机构申请的政策相违 背。
4.1S.1实验室应明确规定在非固定场所实施检测活动有关的全部人员(包括辅助人 员)的职责、权力和相互关系,识别潜在利益冲突。 4.1S.2实验室应对在非固定场所实施检测活动的人员进行充分的监督。
4.2S.1实验室应制定非固定场所检测活动的程序,对开展非固定场所检测活动的人 员职责和任职条件、工作程序和质控方法等予以规定。 4.2S.2实验室的质量手册或相关质量文件应覆盖所有在非固定场所开展的检测活 动。 
4.2S.3实验室应明确规定在非固定场所实施检测活动的能力范围,如建立可实施检测 能力清单。必要时,实验室应针对特定的检测活动制定专门的作业指导书。
作业指导 书中应至少包含以下内容: a)非固定场所检测活动需要使用的设备,及其操作方法; b)对非固定场所的设施和环境条件要求; c)非固定场所检测活动的检测方法及补充规定; d)对非固定场所获得的检测活动的记录、处理和偏离的要求(应包括防止未经授权 修改数据的措施);
4.4要求、标书和合同的评审 4.4S.1当检测实验室接到客户的在非固定场所检测要求时,应充分了解相关信息, 如客户的设施、环境条件等是否满足非固定场所检测活动的要求等,确认是否可提供 该非固定场所检测服务;如需要客户提供检测辅助设备,应在合同中约定,并保存相 关记录。
根据客户要求制定的现场检测实施方案应得到客户确认。 4.5检测和校准的分包 4.6服务和供应品的采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合检检测和(或)校准工作的控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.13记录控制 4.13S.1应制定记录和报告非固定场所检测活动结果的程序。实时的观察、数据计算、 数据传输和核查等记录均应附有时间的信息及人员的标识。应注意记录载体的适用性和安全性,避免雨水、潮湿、喷溅等环境因素的损坏。 
4.13S.2应制定确保在非固定场所获取数据及相关信息的原始性、安全性、保密性的 程序。如果不能保证数据及相关信息被带回实验室后导出的完整性,应在现场导出数 据及相关信息。 
4.13S3对于含有有毒有害成分的样品,接收记录中应至少包括数量以及危害性信息 的描述。 4.14内部审核 4.14S.1内部审核应覆盖实验室所有在非固定场所开展的检测活动。 4.14S.2适用时,内审策划应包括访问非固定场所检测活动的内容。
审核过程应与在 实验室固定场所内审核检测活动同等要求,并应包含特定的要素以评价检测活动是否 持续满足管理体系的要求。 注:对于非固定场所检测活动,还可以使用“模拟”的方式来确定其符合性,以代替 实际的现场考察。
非固定场所检测活动的审核可利用各种手段,包括远程视频监控。 4.15管理评审 4.15S.1适用时,管理评审应涵盖非固定场所检测活动的内容,包括提供非固定场所 检测服务的安全风险评估
5.2S.1实验室应制定非固定场所检测人员的管理程序,确保从事检测活动的所有人 员获得适当的培训,并能够提供人员具备实施特定现场检测活动的能力证明。(这些 证明包括培训及有效性评价记录;适用时,必要的盲样分析能力和现场演示等) 5.2S.2实验室应确保从事非固定场所检测活动的人员是胜任的且受到足够的监督。
新 上岗人员实习期间须在实验室有经验和有能力的正式签约人员的陪同下方可从事现 场检测活动。 5.3设施和环境条件 5.3S.1非固定场所检测的设施和场地条件,应满足检测方法和仪器设备的要求。
5.3S.2应对可能影响非固定场所检测结果的环境参数予以记录。 5.3S.3在非固定场所检测多个参数时应注意避免项目之间的相互干扰。