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[供应]cnas/cma认证申请步骤
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:42:44
  • 有效期至:2022-10-16
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cnas/cma认证申请步骤 详细信息

cnas/cma认证申请步骤


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中国合格评定国家认可委员会(CNAS)充分考虑目前国际上与合格评定相 关的各方对测量不确定度的关注,以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、 可比性和可接受性的影响,特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、 政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。

因此,CNAS在认可体系的运行中 给予测量不确定度评估以足够的重视,以满足客户、消费者和其他各有关方的期 望和需求。 CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要 求,与国际相关组织的要求保持一致,并在国际规范和有关行业制定的相关导则 框架内制订具体的测量不确定度要求。 本文件代替CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》。 本次修订主要按CNAS统一要求调整文件编号,并与CNAS-CL01:2018《检 测和校准实验室能力的通用要求》的内容相协调,进行了结构和编辑性修改。

本文件适用于检测实验室、校准实验室(含医学参考测量实验室)、能力验 证提供者(PTP)和标准物质/标准样品生产者(RMP)等(以下简称为实验室)。 2引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

请注意使用引用文件的最 新版本(包括任何修订)。 2.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》 2.2ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南(GUM)》 2.3ISO/IEC指南99《国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语(VIM)》 2.4ISO17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》 2.5ISO指南35:2017《标准物质——均匀性和稳定性特性和评价指南》 2.6ISO80000-1《量和单位-第1部分:总则》 2.7ISO15195《医学参考测量实验室的要求》 2.8ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》 3术语和定义 本文件采用ISO/IECGuide99(VIM)中的有关术语及定义。 

3.1校准和测量能力(CalibrationandMeasurementCapability,CMC) 按照CIPM(国际计量委员会)和ILAC的联合声明,对CMC采用以下定义: 校准和测量能力(CMC)是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校 准和测量的能力。CMC公布在: a)签署ILAC互认协议的认可机构认可的校准实验室的认可范围中; b)签署CIPM互认协议的各国家计量院(NMIs)的CMC公布在国际计量 局(BIPM)的关键比对数据库(KCDB)中。 注:CMC有时特指校准能力中的扩展不确定度,但应明确CMC这一概念实际 是校准能力的完整表达,通常与认可范围中校准能力范围所包含的内容一致,即 包含被测量的名称、校准方法、测量范围及其不确定度,有些认可机构还可能包 含被校设备名称、所用测量标准、辅助参量等信息。

4.1实验室应制定实施测量不确定度要求的文件并将其应用于相应的工作。实验 室还应建立维护测量不确定度有效性的机制。 

4.2实验室应有具备能力的相关人员,能正确评定、报告和应用检测或校准结果 的测量不确定度。 4.3测量不确定度评定的程序、方法、以及测量不确定度的表示和使用应符合 GUM及其补充文件的规定。 4.4实验室应识别测量不确定度的贡献。评定测量不确定度时,应采用适当的分 析方法考虑所有显著贡献,包括来自抽样的贡献。 

4.5当做出与规范或标准的符合性声明时,实验室应考虑测量不确定度的影响, 明确判定规则,所用判定规则应考虑到相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝 以及统计假设)。应将所使用的判定规则制定成文件,并加以应用。 注:判定规则的制定可参考ISO/IEC指南98-4《测量不确定度在合格评定 中的应用》和RB/T197《检测和校准结果及与规范符合性的报告指南》。 

5对校准实验室的要求 5.1校准实验室应对其开展的所有校准项目(参数)的测量结果评定测量不确定 度,包括对自己的设备的校准。 5.2校准实验室应该在校准证书中报告测量不确定度。 5.3一般情况下,校准结果应包括测量结果的数值y和其扩展不确定度U。 

在校准证书中,校准结果应使用“y±U’+(y和U的单位)”或类似的表述方式; 测量结果也可以使用列表,需要时,扩展不确定度也可以用相对扩展不确定度U /|y|的方式给出。 应在校准证书中注明不确定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描 述: “本报告中给出的扩展不确定度是由合成标准不确定度乘以包含概率约为 95%时对应的包含因子k得到的。

” 注:对于不对称分布的不确定度,以及使用蒙特卡洛(分布传递)法确定的 不确定度或使用对数单位表示的不确定度,可能需要使用y±U之外的方法表 述。 

5.4扩展不确定度的数值应不超过两位有效数字,并且应满足以下要求: a)最终报告的测量结果的末位应与扩展不确定度的末位对齐; b)应根据通用的规则进行数值修约,并符合GUM第7章的规定。 注:数值修约的详细规定参见ISO80000-1《量和单位-第1部分:总则》, 和GB/T8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》。 

5.5在校准证书中报告测量不确定度时,有时不能直接报告预评估的CMC值, 因为客户的仪器与评估CMC时所用的仪器可能不同,如果不确定度分量也不同,则应根据客户仪器评估和报告其校准结果的不确定度,因此,报告的不确定度往 往比CMC大。某些校准过程,如果存在随机的不确定度分量,比如运输产生的 不确定度,通常可以不包括在不确定度报告中,但是,假如实验室预计到这些不 确定度分量将对客户产生重要影响,实验室应在校准证书中说明或根据CNASCL01中有关合同评审的要求通知客户。 5.6获认可的校准实验室在证书中报告的测量不确定度,不得小于(优于)认可 的CMC。 6对校准和测量能力(CMC)的要求 6.1校准和测量能力(CMC)是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校 准和测量的能力。

其扩展不确定度应是在常规条件下的校准中可获得的最小的测 量不确定度。应特别注意当被测量的值是一个范围时,CMC通常可以用下列一 种或多种方式表示: a)用整个测量范围内都适用的单一值表示; b)用范围表示。此时,实验室应有适当的插值算法以给出区间内的值的测 量不确定度。 c)用被测量值或参数的函数表示; d)用矩阵表示。

此时,不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其 他参数; e)用图形表示。此时,每个数轴应有足够的分辨率,使得到的不确定度至 少有2位有效数字。 6.2当CMC用6.1b)的方式表示时,实验室应能够证明其提供给客户的测量不确 定度被该CMC覆盖。在一个CMC的覆盖范围内,对某些特殊类型的校准也应该 是有效的,因此,实验室应注意评估CMC时的“现有的最佳仪器”的性能。 a)重复性和复现性对不确定度合理的影响量,应当包含在CMC中。

但是, 因“现有的最佳仪器”自身的物理特性存在的缺陷而产生的不确定度分 量,应该对CMC不产生显著影响; b)对某些校准,可能没有“现有的最佳仪器”,或者来源于“现有的最佳仪 器”的不确定度分量对CMC有显著影响。如果来源于“现有的最佳仪器” 的不确定度分量可以识别并区分出来的话,在计算CMC时可以不包括 这些不确定度分量,但是,此时认可范围中应当注明这些不包括在CMC 中的不确定度分量。 

注:“现有的最佳仪器”可理解为是对客户有效的被校仪器,即使其具有特 殊的性能(比如稳定性)或经过长期的校准。 6.3对于医学参考测量实验室,CMC及其覆盖的不确定度通常应包含测量程序 (方法)相关的因素,比如特有的基质效应、干扰等。

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