南京邦道企业管理咨询有限公司

cma与cnas那个认证好

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我们不是全能型的咨询服务机构，我们只做我们擅长的，我们只专注CNAS、CMA认证。

我们做的不仅仅是体系资料，或者去复制国家相关标准中早已明说的内容来体现自己的专业性。南京邦道企业管理咨询有限公司提供的所有服务是建立对检测标准以及实验室检测流程的高度理解上，结合现有的相关规范为客户提供优质高效的咨询服务。

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应记录所有使用的 关键设备的操作参数，包括方法中未指定的参数；应记录检出数据的完整性校验 值。当出现异常数据时（如硬盘坏道等存储介质故障、超过方法可接受的范围）， 应记录原因。 

7.5.4当使用电子数据鉴定设备实时生成的电子日志作为原始记录时，电子日志应满 足准则中技术记录、数据控制和信息管理等有关要求。 7.6测量不确定度的评定 7.7确保结果的有效性 7.7.1鉴定机构的质量控制活动应优先考虑以下方式： ——不同人员对同一检材/样本进行检验； ——不同厂商同类型设备对同一检材/样本进行检验。 当鉴定机构持续1个月未开展鉴定活动时，电子数据鉴定机构应实施至少一次 监控鉴定结果有效性的活动。 

7.7.2在认可证书有效期内，鉴定机构参加能力验证活动应覆盖认可能力范围内的鉴 定项目/参数，对于无法获得能力验证的项目/参数，至少进行一次实验室间比对。 

7.8鉴定文书 7.8.1总则 7.8.1.2当鉴定机构以硬拷贝或电子数据传输的方式发布鉴定文书时，应采取措施保 证鉴定文书的完整性。

必要时，采用加密方式传输。 7.8.2鉴定文书的通用要求 7.8.2.1电子数据鉴定文书的格式和包含的信息应符合法规或行业所规定的要求。 鉴定文书的信息除准则所列内容外，还应满足： g)原始存储介质的描述应包括原始存储介质的封存状况、异常状态；适用时， 应核查电子数据的完整性校验值。 h)适用时，应提供取样人及取样的时间、地点； m)鉴定结果中应包括检出数据的完整性校验值； q)鉴定设备的信息（含版本号）。 7.9投诉 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 7.11.6适用时，应通过比对电子数据完整性校验值对数据转移进行核查。 

8.7.1在电子数据鉴定中出现异常时，分析潜在的原因除了注释中所列之外还应包括 计算机病毒等恶意代码的影响、计算机内运行的其它软件的影响、计算机运行的网 络环境的影响等。

司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则 在法医物证DNA鉴定领域的应用说明

法医物证DNA鉴定是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对司 法鉴定/法庭科学机构（以下简称鉴定机构）的认可领域之一。法医物证DNA鉴定是 指应用法医学、生物化学、分子遗传学等技术手段，对生物样本进行DNA多态性分 析及分子生物学检验鉴定。 

本应用说明是CNAS根据法医物证DNA鉴定领域特性而对CNAS-CL08:2018《司 法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的 要求。

因此，本应用说明采用针对CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认 可准则》的具体条款提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的。 本应用说明应与CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》同时 使用。 本应用说明替代CNAS-CL28:2014《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则在法医 物证DNA鉴定领域的应用说明》。

本应用说明适用于CNAS对所有从事法医物证DNA鉴定活动的鉴定机构的认可。 2规范性引用文件 本应用说明主要参考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力 认可准则》的相关内容。 3术语和定义 本应用说明使用CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》中给 出的相关术语和定义。 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.2.1适用时，鉴定机构应在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中体现医学 伦理。 4.3独立性 5结构要求 6资源要求 6.1总则 6.2人员 6.2.2鉴定人应有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历，在法医物证DNA 领域工作3年（含）以上。 授权签字人应有生物学、生命科学或医学相关专业本科以上学历，在获得法医物 证鉴定人资格证书后在本鉴定专业工作3年（含）以上，并具有本专业中级及以上职 称。 监督员应熟悉本专业的鉴定方法、程序、目的和结果评价，并具备本专业中级（含） 以上技术职称。 6.2.6鉴定机构的在培人员、临时聘用人员和外部专家不应从事鉴定结果分析，结果报告、报告审核和批准等关键性工作。 6.2.7鉴定机构应根据人员岗位制定培训计划，培训内容应包括（但不限于）： ——污染防范、生物安全和消毒知识； ——与工作内容相适应的实验操作技能； ——当使用数据库软件、专业分析软件对检测的结果进行检索、处理时，对鉴定 文书所含意见和解释负责的人员必须对相关软件性能、操作等有充分的培训。 在以下情况时，鉴定机构需对相关鉴定人员进行重新培训： ——从事新的岗位工作； ——离开鉴定岗位时间超过1年； ——鉴定方法、关键设备发生变化。 对培训活动的有效性验证的方式包括（但不限于）： ——能力验证结果； ——内部质量控制结果； ——内外部审核； ——不符合工作的识别； ——利益相关方的投诉； ——人员监督评价和考核。 6.2.8鉴定机构应每2年对参与鉴定的全部人员进行至少一次现场见证。 

6.3设施和环境条件 6.3.1鉴定机构应考虑生物检材/样本保存的要求，配备必要的温度、湿度控制设备以 及安全设施。 

6.3.4c）鉴定机构总体布局以能获得可靠的鉴定结果为重要依据，应能减少潜在的污 染和对人员的危害，原则上应设分隔开的工作区域，包括（但不限于）： ——办公区； ——试剂储存、准备和试剂配制区； ——检材/样本的保存/暂存区； ——DNA提取区； ——PCR扩增及DNA检测区； ——清洗和消毒区。 

各功能区使用面积能够保证合理安放仪器设备和符合相应业务工作的需求，应有 明确的标识，功能区间实现有效隔离，各功能区的空调、换气系统独立，进气与排气 通道不混用。

各区域避免不同工作区域内的设备混用。如鉴定机构使用的全自动分析 仪器可以同时进行多项操作，在保证防止污染和危害的前提下，区域可适当合并。 

6.3.6鉴定机构应有妥善处理生物、化学等有害废弃物的制度和设施。

6.4.4对鉴定结果有效性有影响的设备包括（但不限于）：

——可能对鉴定结果产生影响的； ——与鉴定结果直接相关的。 如：PCR仪、遗传分析仪等。 6.4.13对鉴定活动有影响的设备（如PCR仪、遗传分析仪等）应保存完整的使用记 录。 6.5计量溯源性 6.6外部提供的产品和服务 6.6.2a）鉴定机构应优先选择已经获得产品认证和/或质量管理体系认证的供应商提供 的产品。

鉴定机构可以通过调查或参考其他鉴定机构的供应商、鉴定机构自评审等方 式来证明供应商的组织能力、技术能力，并保存对其评价的记录。 鉴定机构应了解经销商和生产商的区别以及评价要点。

对于重要供应品、试剂和 消耗材料，鉴定机构应针对其生产商进行重点评价。 鉴定机构应以实验的方式对影响鉴定结果质量的重要供应品、试剂和消耗材料进 行质量确认。对于重要试剂，必须包括对阳性检材/样本和阴性检材/样本的检测。 重要供应品、试剂和消耗材料包括（但不限于）： ——鉴定机构日常大量使用的； ——可能对鉴定结果产生影响的； ——与鉴定结果直接相关的。