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办理软件检测CNAS/CMA认证需要什么条件

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因此，对于能力验证样品的检测特性量，必须进行均匀性检验和（或）稳定性检验。 对于制备批量样品的检测能力验证计划，通常必须进行样品均匀性检验。

对于稳定 性检验，则可根据样品的性质和计划的要求来决定。对于性质较不稳定的检测样品如生 物制品，以及在校准能力验证计划中传递周期较长的测量物品，稳定性检验是必不可少 的。 

对于均匀性检验或稳定性检验的结果，可根据有关统计量表明的显著性或样品的变 化能否满足能力验证计划要求的不确定度进行判断。本指南为这种判断和评价提供了指 导。 

本指南适用于CNAS能力验证计划中的样品均匀性和稳定性检验，也可为其他机构 实施能力验证计划提供参考。 3.参考文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的， 适用仅引用的版本；

未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 ISO/IEC指南43-1《利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建 立和运作》（GB/T15483.1） ISO13528：2005《利用实验室间比对的能力验证中所用的统计方法》 ISO指南35《标准物质定值——一般原则和统计原理》 APLACPT001《校准实验室间的比对》

4.1均匀性检验的要求和方法 4.1.1对能力验证计划所制备的每一个样品编号。从样品总体中随机抽取10个或10个 以上的样品用于均匀性检验。若必要，也可以在特性量可能出现差异的部位按一定规律 抽取相应数量的检验样品。 

4.1.2对抽取的每个样品，在重复条件下至少测试2次。重复测试的样品应分别单独取 样。为了减小测量中定向变化的影响（飘移），样品的所有重复测试应按随机次序进行。 

4.1.3均匀性检验中所用的测试方法，其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测 试方法的精密度和灵敏度。 

4.1.4特性量的均匀性与取样量有关。均匀性检验所用的取样量不应大于能力验证计划 预定测试方法的取样量。 4.1.5当检测样品有多个待测特性量时，可从中选择有代表性和对不均匀性敏感的特性 量进行均匀性检验。 

4.1.6对检验中出现的异常值，在未查明原因之前，不应随意剔除。 4.1.7可采用单因子方差分析法对检验中的结果进行统计处理。若样品之间无显著性差 异，则表明样品是均匀的。 

4.1.8如果 ? 是某个能力验证计划中能力评价标准偏差的目标值， SS 为样品之间不均匀 性的标准偏差。若 SS ≤0.3 ?，则使用的样品可认为在本能力验证计划中是均匀的。

对于某些性质较不稳定的检测样品，运输和时间对检测的特性量可能会产生影响。 因此，在样品发送给实验室之前，需要进行有关条件的稳定性检验。 当检测样品有多个待测特性量时，应选择容易发生变化和有代表性的特性量进行稳 定性检验。 

稳定性检验的测试方法应是精密和灵敏的，并且具有很好的复现性。 稳定性检验的样品应从包装单元中随机抽取，抽取的样品数具有足够的代表性。在 校准能力验证计划中，测量的物品需在参加实验室之间传递，作为被测特性量的监控， 在计划运作的始末或期间应作稳定性检验。

稳定性检验的统计方法有t检验法、 x?y ? 0.3 ? 准则法等。t检验法通常用于比较 一个平均值与标准值/参考值之间或二个平均值之间是否存在显著性的差异。检验者可根 据样品的性质和工作要求选用某一方法。

若该能力验证计划的能力评价标准偏差目标值 ? =1.10mg/g，则0.3× ? =0.330mg/g。 因 SS ≤0.3 ?，所以对于本能力验证计划该样品中的铜含量是均匀的。

长期以来，误差和误差分析一直是计量学领域的一个重要组成部分。由于测量实验方 法和实验设备的不完善，周围环境的影响，以及受人们认识能力所限等，测量和实验所得 数据和被测量真值之间，不可避免地存在着差异，即误差。

目前，人们普遍认为，即使对 完全已知或猜测的误差因素进行补偿、修正后，所得结果依然只能是被测量的一个估计值， 即对如何用测量结果更好地表示被测量的值仍有怀疑。这时，不确定度概念作为测量史上 的一个新生事物出现了。只有伴随不确定度的定量陈述，测量结果才可以说是完整的。 不确定度，顾名思义即测量结果的不能肯定程度，反过来也即表明该结果的可信赖程 度。它是测量结果质量的指标。

不确定度愈小，所述结果与被测量真值越接近，质量越高， 水平越高，其使用价值也越高；不确定度越大，测量结果的质量越低，水平越低，其使用 价值也越低。在报告物理量的测量结果时，必须给出相应的不确定度，一方面便于使用它 的人评定其可靠性，另一方面也增强了测量结果之间的可比性。 测量不确定度必须正确评定。不确定度如果评定过大，会使用户认为现有的测量水平 不能满足需要而去购买更加昂贵的仪器，导致不必要的投资，造成浪费，或对检定实验室 的服务工作产生干扰；不确定度评定过小，会因要求过于严格对产品质量、生产加工造成 危害，使企业蒙受经济损失。 

鉴于不确定度的重要性，寻求一种便于使用、易于掌握且普遍认可的计算和表示不确 定度的方法具有很大意义。正如国际单位制（SI）的普遍应用使所有的科学与技术测量趋 于一致那样，不确定度计算和表达在全世界范围内的一致，也将使得科学、工程、商业、 工业和管理方面的测量结果的重要性易于理解和说明。

也只有这样，才便于对不同国家所 作的测量进行比较。在当今全球市场一体化的时代，这项研究是必然的也是必须的。 不确定度在本质上是由于测量技术水平、人类认识能力所限造成的。同时它也是判定 基准标准精度、检测水平高低以及测量质量的一个重要依据。在ISO/IEC导则25“校准 实验室与测试实验室能力的通用要求”中指明，校准实验室的每份证书或报告必须包含有 关校准或测试结果不确定度的说明。

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