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[供应]实验室cnas认证难不难
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
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  • 更新日期:2021-10-16 23:42:19
  • 有效期至:2022-10-16
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实验室cnas认证难不难 详细信息

实验室cnas认证难不难

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c)涉及仪器设备故障,并在短期内能够得到纠正的; d)涉及人员能力,并在短期内能够得到纠正的; e)对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。 

5.6.3对评审中发现不符合的整改,实验室不能仅进行纠正,要在纠正后,充分 查找问题形成的原因,需要时制订有效的纠正措施,以免类似问题再次发生。对 于不符合,仅进行纠正,无需采取纠正措施的情况很少发生。 5.6.4评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的,也可能再进行现场核查。 5.6.5评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见,有可能根据实验室 的整改情况而进行修改,但修改的内容会通报实验室。 

5.7第七步:批准发证 5.7.1实验室通过了现场评审,并不等于获得了认可。根据CNAS-J01《中国合 格评定国家认可委员会章程》规定,由评定委员会做出批准认可的决定。 5.7.2实验室整改完成后,将整改材料交评审组审查验收。通过验收后,评审组 会将所有评审材料交回CNAS秘书处,秘书处审查符合要求后,提交评定委员会 评定,并做出是否予以认可的评定结论。CNAS秘书长或其授权人根据评定结论 做出认可决定。 

5.7.3CNAS秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书,并 在CNAS网站公布相关认可信息。实验室可在CNAS网站“获认可机构名录” 中查询。 注:认可批准后,CNAS将在网上预公布实验室获认可的范围,实验室如有异议可向专门信 箱(scope@cnas.org.cn)发送信息,由CNAS甄别处理。 

5.7.4目前CNAS实验室认可周期及认可证书有效期的规定见CNAS-RL01《实 验室认可规则》第5.1.7条。 5.8第八步:后续工作 5.8.1监督评审和复评审 5.8.1.1为了证实获准认可实验室在认可有效期内能够持续地符合认可要求, CNAS会对获准认可实验室安排定期监督评审。

一般情况下,在初次获得认可后 的1年(12个月)内会安排1次定期监督评审,并根据实验室的具体情况(可 查看CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.3.2条),安排不定期监督评审。

复评审范围涉及认可要求的全部内容、全部已获认可的技术能力。具体 要求见CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.4条。 

5.8.1.3定期监督评审或复评审无需实验室申请,但必须进行现场评审,监督的 重点是核查获准认可实验室管理体系的维持情况。定期监督评审或复评审的截止 日期在CNAS秘书处向实验室发放的“认可决定通知书”中标明,实验室要予以 关注。 

5.8.1.4实验室无故不按期接受定期监督评审或复评审,将被暂停认可资格。 5.8.1.5如实验室确因特殊原因不能按期接受定期监督评审或复评审,则需向 CNAS秘书处提交书面延期申请,说明延期原因及延期期限,经审批后方可延期。 一般情况下,延期不允许超过2个月。 5.8.1.6不定期监督评审根据具体情况安排现场评审或其他评审(如文件评审)。 

对于获认可在6年之内的实验室,由于实验室与认可相关的人员、方法、设备、 环境设施等发生变化而安排的不定期监督评审,如果这种变化导致实验室技术能 力的变更或涉及的变更很多,则需要安排现场评审确认,反之可安排其他评审确 认。 

5.8.1.6当不定期监督评审与定期监督评审、复评审相距时间较近时,征得实验 室同意后,可合并安排。 5.8.2扩大认可范围 5.8.2.1实验室获得认可后,可根据自身业务的需要,随时提出扩大认可范围申 请,申请的程序和受理要求与初次申请相同,但在填写认可申请书时,可仅填写 扩大认可范围的内容2。 5.8.2.2扩大认可范围的相关要求请参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第5.2.1 条。 

5.8.2.3实验室扩大认可范围应该是有计划的活动,要对拟扩大的能力进行过充 分的验证并确认满足要求后,再提交扩大认可范围申请。 5.8.3认可变更 5.8.3.1实验室获得认可后,有可能会发生实验室名称、地址、组织机构、技术 能力(如主要人员、认可方法、设备、环境等)等变化的情况,这些变化均要及 时通报CNAS秘书处,具体要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第9条。

5.8.3.2变更发生后,实验室从CNAS网站下载并填写《变更申请书》,提交变 更申请后,在CNAS秘书处确认变更前,实验室不能就变更后的内容使用认可标 识。 注1:如果发生《变更申请书》未包括内容的变更,实验室可自行撰写变更申请。 

注2:实验室要保证《变更申请书》所填写信息真实、准确,并承担由于信息提供虚假或 不准确而造成的一切后果和责任。 注3:与扩项评审同时申请变更,只需填写相应申请书,不必再单独填写《变更申请书》。 

5.8.3.3发生变更后,实验室要对变更后是否持续满足CNAS的认可要求进行确 认。 5.8.3.4针对实验室的情况,对实验室提出的认可标准、授权签字人的变更,CNAS 秘书处采取不同的方式进行确认: a)获认可超过6年(含6年)的实验室,实施备案管理,即接到变更申请 后,直接获得批准;

如果实验室提出变更申请时,CNAS秘书处已确定其监督、 扩项或复评评审组的,则在完成现场评审等全部认可流程后予以批准。 b)获认可不足6年的实验室,则需要通过不定期监督评审,对申请的变更 事项予以确认。 5.8.4.5一般情况下,对于检测/校准/鉴定环境变化(指搬迁),需通过现场评 审予以确认。 5.8.4.6根据实验室的意愿,CNAS安排的变更确认也可与定期监督评审或复评 审合并进行。 

5.8.4.6在认可有效期内,实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格,要向 CNAS秘书处提交书面申请,并明确缩小认可的范围。 5.8.4.7在认可有效期内,实验室如不能持续符合认可要求,CNAS将对实验室 采取暂停或撤销认可的处理,具体要求可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第 10条。

被暂停认可后,实验室如要恢复认可,需书面提交恢复认可申请。暂停 期内实验室如不能恢复认可(完成评审、批准环节),则将被撤销认可。 6其他事项 CNAS和实验室的权利和义务可参见CNAS-RL01《实验室认可规则》第11条。

本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南。 本文件依据GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》制订,同时参考了 GB/T28043《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》。GB/T28043给出了能 力验证统计方法的更详细指南,使用本文件时,可同时参考GB/T28043。

1.1本文件为能力验证结果的统计处理和能力评价提供指南。 1.2本文件适用于CNAS的能力验证,也可为其他机构组织能力验证提供参考。 

2规范性引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的, 仅引用的版本适用;

未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 CNAS-RL02能力验证规则 CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 GB/T27043合格评定能力验证的通用要求(ISO/IEC17043,IDT) GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法(ISO13528,IDT) GB/T6379测量方法与结果的准确度(正确度和精密度)(ISO5725,IDT) ISO/IEC指南98-3测量不确定度第3部分:测量不确定度的表示指南 ISO/IEC指南99:2007国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语 IUPAC技术报告分析化学实验室能力验证国际协议 3术语和定义 CNAS-RL02、GB/T27043、GB/T28043、ISO/IEC指南99界定的术语和定义适用 于本文件。为方便使用,重复列出以下术语和定义: 3.1实验室间比对interlaboratorycomparison 按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测 的组织、实施和评价。 

3.2能力验证proficiencytesting 利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。 3.3指定值assignedvalue 对能力验证物品的特定性质赋予的值。 3.4能力评定标准差standarddeviationforproficiencyassessment 根据可获得的信息,用于评价能力验证结果分散性的度量。 

注1:标准差只适用于比例尺度和定距尺度的结果。 注2:并非所有的能力验证计划都根据结果的分散性进行评价。 3.5z比分数z-score 由能力验证的指定值和能力评定标准差计算的实验室偏倚的标准化度量。

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