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[供应]安徽浙江江苏申请CMA/CNAS认证需要多少钱
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  • 更新日期:2021-10-16 23:43:14
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安徽浙江江苏申请CMA/CNAS认证需要多少钱 详细信息

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,CMC及其覆盖的不 确定度可不包含因材料的不稳定、不均匀引起的不确定度分量。CMC应基于对特别 稳定、均匀样品的标准测量方法的性能的分析。 注:参考测量的不确定度与标准物质生产者提供的标准物质的不确定度是不同 的,提供给有证标准物质的扩展不确定度,一般情况下优于对标准物质的参考测量提 供的不确定度。这些不确定度均应被CMC所覆盖。

8对检测实验室的要求 8.1检测实验室应制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序,并将其用于 不同类型的检测工作。 8.2检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。当 不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到 对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAS有要求时(如认可准则在 特殊领域的应用说明中有规定),检测报告必须提供测量结果的不确定度。 8.3检测实验室对于不同的检测项目和检测对象,可以采用不同的评估方法。 8.4检测实验室在采用新的检测方法时,应按照新方法重新评估测量不确定度。 8.5检测实验室对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使 用范围的标准方法以及经过扩展和修改的标准方法重新进行确认,其中应包括对测量 不确定度的评估。 8.6对于某些广泛公认的检测方法,如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限 值和计算结果的表示形式时,实验室只要按照该检测方法的要求操作,并出具测量结 果报告,即被认为符合本要求。 8.7由于某些检测方法的性质,决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进 行有效而严格的评估,这时至少应通过分析方法,列出各主要的不确定度分量,并做 出合理的评估。同时应确保测量结果的报告形式不会使客户造成对所给测量不确定度 的误解。 8.8如果检测结果不是用数值表示或者不是建立在数值基础上(如合格/不合格,阴 性/阳性,或基于视觉和触觉等的定性检测),则不要求对不确定度进行评估,但鼓励 实验室在可能的情况下了解结果的可变性。 8.9检测实验室测量不确定度评估所需的严密程度取决于: a)检测方法的要求; b)用户的要求; c)用来确定是否符合某规范所依据的误差限的宽窄。

计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件,中国合格评定国家认可 委员会(CNAS)将计量溯源性视为测量结果有效性的基础,并确保获认可的测 量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。 本次修订主要依据ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》,并 结合我国计量溯源体系情况,规定了CNAS对测量结果的溯源性要求。本文件 中的“注”给出了实施的途径或必要的说明,CNAS不再另行制定本文件的实施 指南。需要时,CNAS将根据不同领域的专业技术特点,制定特定领域的量值溯 源要求或指南。 此次修订的主要变化如下: ?由于ISO/IEC指南99(VIM)已将“测量溯源性”术语修改为“计量溯 源性”,所以本文件使用术语“计量溯源性”; ?根据ILAC-P10:2013提出的新要求,本文件明确了作为有效计量溯源性 证明的证书中应包含溯源性和测量不确定度信息; ?进一步明确了标准物质/标准样品(RM)选用的要求; ?为与ILAC-P10:2013一致,文件名称改为《测量结果的溯源性要求》。 本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。

本文件规定了CNAS在对检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检验 机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构(以下统称合格评定 机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。 本文件适用于检测(含医学检验)、校准活动,也适用于检验、标准物质/ 标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。 本文件只适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的溯源性要求。 合格评定机构实施的内部校准应满足CNAS-CL31《内部校准要求》。 2.规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单) 适用于本文件。 2.1CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则 2.2ILAC-P10:2013ILAC关于测量结果溯源性的政策 2.3ISO/IEC指南99国际计量学词汇—基础和通用概念及相关术语(VIM)

通过文件规定的不间断的校准链,将测量结果与参照对象联系起来的测量结果 的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。 注1:本定义中的参照对象可以是实际实现的测量单位的定义、或包括非序量 测量单位的测量程序、或测量标准。 注2:计量溯源性要求建立校准等级序列。 注3:参照对象的技术规范必须包括在建立校准等级序列时使用该参照对象的 时间,以及关于该参照对象的计量信息,如在这个校准等级序列中进行第一次校准 的时间。

注4:对于在测量模型中有一个以上输入量的测量,每个输入量值本身应当是 经过计量溯源的,并且校准等级序列可形成一个分支结构或网络。为每个输入量值 建立计量溯源性所作的努力应与对测量结果的贡献相适应。 注5:测量结果的计量溯源性不能保证其测量不确定度满足给定的目的,也不 能保证不发生错误。 注6:如果两台测量标准比较是用于核查其中一台测量标准,必要时对其量值 进行修正并给出测量不确定度,那么这种比较可视为校准。 注7:简称“溯源性”有时是指“计量溯源性”,有时也指其他概念,如“样 品可追溯性”、“文件可追溯性”、“仪器可追溯性”或“物质可追溯性”等,其含义 是指某项目的历程(“轨迹”)。因此,当有产生混淆的风险时,最好使用全称“计 量溯源性”。 注8:CNAS-CL01:2006(等同ISO/IEC17025:2005)中,术语“溯源性” 和“测量溯源性”等同于本定义中的“计量溯源性”;本文件中也用“溯源性”表 示“计量溯源性”。

用作参照对象的具有规定特性、足够均匀和稳定的物质,其已被证实符合测量 或标称特性检查的预期用途。 注1:标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测 量不确定度。 注2:赋值或未赋值的参考物质均可用于测量精密度的控制,但只有赋值的参 考物质才可用于校准或测量正确度的控制。 注3:“参考物质”既包括具有量的物质,也包括具有标称特性的物质。 注4:参考物质有时与特制装置是一体化的。 注5:有些参考物质所赋量值计量溯源到单位制外的某个测量单位,这类物质 包括疫苗,其国际单位(IU)已由世界卫生组织(WHO)指定。 注6:在某个特定测量中,所给定的参考物质只能用于校准或质量保证两者中 的一种用途。

注7:参考物质的说明书应当包括该物质的追溯性,指明其来源和加工过程。 注8:国际标准化组织/标准物质委员会(ISO/REMCO)有一个类似的定义, 但采用术语“测量过程”意指“检查”(ISO15189:2007,3.4)时,它既包括了 量的测量,也包括了标称特性的检查。 3.3有证参考物质(CRM)(VIM5.14) 又称有证标准物质、有证标准样品 附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性 的一个或多个特性量值的参考物质。 示例:在所附证书中,给出胆固醇浓度赋值及其测量不确定度的人血清,用作 校准器或测量正确度控制的物质。 注1:“文件”是以“证书”的形式给出(见GB/T15000.4-2003,ISOGuide 31,IDT)。 注2:有证参考物质生产和定值程序在例如GB/T15000.7-2012(ISOGuide 34,IDT)和GB/T15000.3-2008(ISOGuide35,IDT)中给出。 注3:本定义中,“不确定度”既包含了“测量不确定度”,也包含了“标称特 性值(例如同一性和序列)的不确定度”。“溯源性”既包含“量值的计量溯源性”, 也包含“标称特性值的追溯性”。 注4:“有证参考物质”的特定量值要求附有测量不确定度的计量溯源性。

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