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[供应]申请办理实验室CMA/CNAS认证要求
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:44:18
  • 有效期至:2022-10-16
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申请办理实验室CMA/CNAS认证要求 详细信息

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5.3.1本公司用于检测的设施配置满足检测技术的相关要求,设施内容包括但不限于能源、照明和环境条件;本公司对于会影响检测结果的环境条件也作出了相应的控制要求,无论是在本公司固定设施还是以外场所进行的检测工作的环境。为了防止设施和环境条件对检测结果的不良影响,本公司制定了《设施与环境条件控制和维护程序》,对可能影响检测结果的设施和环境条件进行控制。

5.3.2对于检测环境的监测、控制和记录,应按照《设施与环境条件控制和维护程序》进行,以保证其能满足相关的规范、方法和程序的要求。当环境条件无法控制因而可能影响到检测结果的质量时,应立刻停止检测工作。

5.3.3本公司明确划分了工作区域,对不相容的活动进行了有效的隔离,防止交叉污染的发生。

5.3.4本公司检测区域入口处设置了明确的警示牌 ,防止非检测人员擅自进入检测区,对于检测区域的进入,内部人员需由实验室主任确认并授权其在实验区的活动区域;外来人员需由检测组主任确认后,由相关检测人员陪同进入及在授权区域活动。

5.3.5本公司为保持良好的内务,制定《内务与安全管理程序》。同时,为控制安全和防火工作,配备相应的消防、灭火器材。

5.4检测方法及方法确认

5.4.1总则

5.4.1.1本公司制定了《检测方法的选择与确认程序》,用以确保所进行的检测工作,包括样品的处理、运输、存储和准备工作的适应性。当检测方法有要求或者客户有要求时,按照《测量不确定度的评定控制程序》对检测结果进行不确定度的评定。

5.4.1.2根据检测标准方法的可操作性和检测人员的技术能力水平,技术负责人负责组织编制作业指导书,包括检测方法应用方面的检测细则、设备操作(包括使用、维护、期间核查等)规程、样品加工处理方面的作业指导书、数据处理方面的指导书等。技术负责人对指导书适用性进行评审确认并审批。当检测标准换版或修订后,技术负责人应该及时组织技术人员对作业指导书进行修订并重新评审、审批,确保其满足新的检测标准要求。

5.4.1.3根据检测项目的需要,所有需要在检测工作中使用的各类方法资料(包括检测标准规范、作业指导书、使用手册、操作规程、各类参考资料等),其现行有效版本都必须发放到检测工作现场,确保检测人员在工作中使用方便。

5.4.1.4检测方法的偏离只有在其已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生,具体实施按照《允许方法偏离控制程序》执行。

5.4.2方法的选择

5.4.2.1为满足客户的检测需求,并确保对检测需求的适用性,本公司优先选择国际、区域或者国家标准发布的方法开展检测工作。为保证使用的标准为最新有效版本,技术负责人需定期对其进行核查,并制定相应的标准清单。具体实施按照《检测方法的选择与确认程序》执行。

5.4.2.2在采用新的方法进行检测前,由技术负责人主持对新方法是否能够实现检测的目的和是否有能力使用进行验证并保留验证记录,并确保相关实验室人员均会使用此方法。具体执行《开展新项目评审程序》。

5.4.2.3当客户指定的检测方法不适宜或已过期时,相应的业务员需立刻通知客户,并另行选择检测方法。

5.4.3本公司为制定检测方法所开展的活动,应由技术负责人来制定相应的活动计划,组织相关人员按照预先制定的计划共同参与到活动中,根据活动的进度,技术负责人相应地更新计划,根据《检测方法的选择与确认程序》实施,并保留相关记录,确保相关人员之间的有效沟通。

5.4.4在检测工作中为改进需要而必须使用标准方法中未包含的方法时,应遵守与客户达成的检测协议、客户的检测要求和检测目的。在使用非标准方法前,技术负责人负责按照《方法的选择与确认程序》对该方法的适用性和有效性进行验证,同时对检测人员应用该方法的能力进行审查、确认,验证和确认符合后方可使用。

5.4.5方法的确认

5.4.5.1技术负责人须对非标准方法、本公司自行制定的方法、超出其使用范围使用的标准方法、自行扩充和修改过的标准方法进行方法确认,以证实该方法能够实现特定检测目的。确认过程应尽可能全面,并记录确认过程中所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。

5.4.5.2 用于方法确认的技术可以下列一种或多种组合形式:

a)使用参考标准或标准物质进行校准;

b)与其他方法所得的结果进行比对;

c)实验室间比对

d)对影响结果的因素作系统性评审

e)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行评定。

具体执行按照《检测方法的选择与确认程序》进行。

5.4.6测量不确定度的评定

本公司根据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的表述,制定了《测量不确定度的评定控制程序》,技术负责人组织检测组主任、检测人员对各种定量检测结果开展不确定度评定工作,并在客户有要求、检测方法有要求或测量不确定度影响产品是否合格时,在检测报告中给出结果的测量不确定度。

5.4.7数据控制

5.4.7.1本公司为确保数据的有效性,规定由检测组主任对原始数据的记录和计算过程是否完整、正确进行检查,并在校核人处签字。 

5.4.7.2本公司利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,为了控制数据处理过程的完整性和保密性,作出了如下要求:

a)制定《计算机文件及数据控制程序》,对数据输入、存储、转移和处理的完整性和保密性进行控制;

b)技术负责人指定相关检测人员对检测用计算机或自动设备进行维护,以确保其功能正常。

c)计算机所收集、处理、记录和报告的数据,由资料员定期对其进行备份。

5.4.8支持性文件

《允许方法偏离控制程序》                                          BY/CX-17-2015

《检测方法的选择与确认程序》                                  BY/CX-18-2015

《开展新项目评审程序》                                              BY/CX-19-2015

《测量不确定度的评定控制程序》                              BY/CX-20-2015

《计算机文件及数据控制程序》                                  BY/CX-21-2015

5.5设备
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