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[供应]实验室cnas认证申请需要什么条件要求

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:45:30
有效期至：2022-10-16
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实验室cnas认证申请需要什么条件要求详细信息

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本附录制定了参加者和其他利益相关方选择和利用能力验证计划的原则，同时也意在促进利益相关方（如认可机构、管理机构或参加者的客户）协调使用能力验证计划。由于能力验证计划的结果可能被用于评定参加者的能力，所以利益相关方和参加者对能力验证计划的建立和运作具有信心非常重要。对参加者来说，清楚地了解利益相关方关于参加能力验证计划的政策，用于判断能力验证计划满意表现的准则，以及对每轮能力验证所有不满意结果的跟踪政策和程序也很重要。然而，除了管理机构的特定要求外，选择适当的能力验证计划并正确评价结果也是参加者自身的责任。但应认识到，除能力验证计划外，利益相关方也考虑由其它活动产生的检测数据的适用性，例如参加者使用控制样的自身内部质量控制程序的结果、与其他参加者的分割样品数据的比对，以及对有证标准物质/标准样品检测的结果。因此，选择能力验证计划时，参加者应考虑到可利用的或已开展的其他质量控制活动。 C.2能力验证计划的选择 C.2.1实验室（以及其他类型的参加者）应选择适合于其检测或校准范围的能力验证计划。所选能力验证计划应符合本准则要求。 C.2.2选择能力验证计划时，应考虑以下因素： a）涉及的检测、测量或校准应与参加者所开展的检测、测量或校准类型相匹配； b）利益相关方对计划设计的细节、确定指定值的程序、给参加者的指导书、数据统计处理以及最终总结报告的可获得性； c）能力验证计划运作的频次； d）与有意向参加者相关的能力验证计划组织保障方面（如时间、地点、样品稳定性考虑、样品发送安排）的适宜性； e）接受准则（即用于判定能力验证中的满意表现）的适宜性； f）成本； g）能力验证提供者为参加者保密的政策； h）报告结果和分析数据的时间表； i）确信能力验证物品适宜性的特性（如均匀性、稳定性，以及适当时对国家或国际标准的计量溯源性）； j）与本准则的符合性。

注：有些能力验证计划中的检测可能与参加者所开展的检测不完全匹配（如对同一个测定使用不同的国家标准），但如果数据处理考虑了检测方法的重大差异或其他因素，参加能力验证计划在技术上仍然是可行的。 C.3参加能力验证计划的政策 C.3.1需要时，利益相关方应将参加能力验证计划的政策制定成文件；该类文件化的政策应向实验室和其他利益相关方公布。 C.3.2参加特定能力验证计划的政策中应说明的事项包括： a）参加特定能力验证计划是强制性的或自愿的； b）参加的频次； c）利益相关方用于判定满意或不满意表现的准则； d）若参加者的表现被判定为不满意，是否要求其参加后续的能力验证计划； e）在能力评定和随后的决定中如何使用能力验证的结果； f）利益相关方为参加者保密的政策细节。 C.4参加者对能力验证的利用 C.4.1参加者应从能力验证计划组织和设计的评价中得出有关自身能力的结论，其间应考虑能力验证计划和参加者客户的需求间的关系。考虑的信息应包括： a）能力验证物品的来源和特性； b）所使用的检测和测量方法，可能时，特定检测或测量方法的指定值； c）能力验证计划的组织（如统计设计、重复测试次数、被测量、实施方式）； d）能力验证提供者用于评定参加者能力的准则； e）相关的监管、认可或其他要求。 C.4.2参加者应保留参加能力验证的记录，包括所有不满意结果的调查结论及随后的纠正或预防措施。 C.5.1认可机构 C.5利益相关方对结果的利用注：ILACP-9中进一步规定了认可机构符合ILAC多边承认协议要求的能力验证政策。 C.5.1.1GB/T27011-2005第7.15条规定了认可机构利用能力验证的要求。 C.5.1.2能力验证结果对于参加者和认可机构都有用。然而，利用这些结果确定参加者能力有其一定的限制。某一次能力验证计划的满意表现可以代表这一次的能力，但不能反映出持续的能力；同样，在一次能力验证计划中的不满意表现，也许反映的是参加者偶然地偏离了正常的能力状态。正因如此，在认可过程中，认可机构不能使用能力验证作为唯一的手段。 C.5.1.3对报告了不满意结果的参加者，认可机构应有政策以： a）确保参加者在规定时间内开展调查和评议其能力，并采取适当的纠正措施； b）（必要时）确保参加者进行后续的能力验证以确认所采取的纠正措施有效；

c）（必要时）确保由合适的技术评审员对参加者进行现场评价，以确定纠正措施是有效的。注：通常认可机构所选择的措施将基于参加者能力的长期表现及最近现场评审的情况。 C.5.1.4认可机构应将对能力验证计划表现不满意可能采取的后续措施告知获准认可机构。这些措施可能包括在规定时间内确认有效纠正措施后维持认可、对相关检测暂停认可（视纠正措施情况而定），直至撤销相关检测的认可。 C.5.2其他利益相关方 C.5.1.5认可机构应有政策，从获准认可机构处反馈其对能力验证结果所采取的措施，尤其是对不满意结果的措施。注：利用能力验证数据证实能力时通常与其他证据联合使用，例如认可。见 C.5.1.2。 C.5.2.1参加者可能需要向其他利益相关方证明其能力，例如客户或分包协议中的相关方。能力验证结果以及其他质量控制活动可用于证明能力，尽管这不是唯一的方式。 C.5.2.2参加者有责任确保向评价其能力的利益相关方提供所有相关信息。 C.6监管机构对能力验证的利用 C.6.1对需要评价所辖参加者能力的监管机构，能力验证计划的结果是有用的。 C.6.2监管机构运作能力验证计划时，应符合本准则要求。 C.6.3使用独立的能力验证提供者的监管机构应： a）在承认能力验证计划之前，寻求其符合本准则的文件化证据； b）与参加者讨论能力验证计划的范围和运作参数，以便按相关规定恰当地判定参加者的能力。

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