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[供应]cnas认证流程是怎么样的

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:43:42
有效期至：2022-10-16
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cnas认证流程是怎么样的详细信息

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5.4.4适用时，对合同或商定的能力验证计划方案的任何偏离均应通知参加者和其他客户。 5.4.5能力验证计划开始后如果修改要求或合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。 5.5分包服务 5.5.1当能力验证提供者需将工作分包时，应能证明分包方的经验和技术能力能够胜任指定的任务，并符合本准则和其它适用标准的相关条款。 5.5.2能力验证提供者不得分包能力验证计划的策划（见4.4.1.2）、能力评价（见 4.7.2.1）或最终报告的批准（见4.8.1）。注：这并不排除能力验证提供者使用任何来自顾问、专家或指导小组的建议和协助。 5.5.3能力验证提供者应将分包或可能分包的服务提前以书面的形式通知参加者。注：例如，该通知可以在能力验证计划文件中采取以下形式的声明：“能力验证计划的各个方面可能有时被分包。分包时，会分包给有能力的分包方，并且能力验证提供者对该工作负责”。 5.5.4能力验证提供者应就分包工作对参加者和其他客户负责，由法定管理机构指定的分包方除外。 5.5.5能力验证提供者应保存能力验证计划运行中使用的所有分包方的登记表，包括分包的范围，并保存有关工作按照本准则和其他适用标准进行的能力评价记录。 5.6服务和供应品的采购 5.6.1能力验证提供者应有选择其所使用的、影响能力验证计划质量的服务和供应品的政策和程序。该程序应包含试剂、能力验证物品、标准物质/标准样品，以及与能力验证计划有关的其他消耗材料的采购、接收和存储。 5.6.2能力验证提供者应确保所采购的、影响能力验证计划质量的供应品、设备和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合规范或要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的记录。 5.6.3影响能力验证计划质量的物品的采购文件，应包含描述所购服务和供应品的信息。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。 5.6.4能力验证提供者应对影响能力验证计划质量的重要供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。注：可以理解，某些能力验证提供者可能要根据其母公司或依托机构规定的政策执行其采购程序。 5.7服务客户 5.7.1在确保为参加者保密的前提下，能力验证提供者应在澄清客户疑问和允许客户监视其相关工作表现方面积极与参加者和其他客户合作。

5.7.2能力验证提供者应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的；应分析和利用这些反馈，以改进管理体系、能力验证计划及客户服务。

注：反馈的类型示例包括：客户满意度调查、与客户一起复查能力验证报告。 5.8投诉和申诉能力验证提供者应有政策并按照程序处理来自参加者、客户或其他方面的投诉；应保存所有投诉和申诉的记录以及能力验证提供者所开展调查和纠正措施的记录。

5.9不符合工作的控制 5.9.1当工作的任何方面不符合其程序或与客户达成一致的要求时，能力验证提供者应实施既定的政策和程序。该政策和程序应确保： a)确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要时暂停实施中的计划工作、扣发报告）；对不符合工作的严重性进行评价； c)立即对需要采取的措施和时限作出决定，同时对不符合工作的可接受性作出决定； d)适合时，通知能力验证计划的参与者和其他客户，召回或取消已经发送给参加者的不合格能力验证物品或报告； e)规定批准恢复工作的职责。

注：对管理体系或技术活动的不符合工作或问题的识别，可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如参加者的投诉、管理评审和内部或外部审核、质量控制、能力验证物品的制备、均匀性和稳定性检验、数据分析、给参加者的指导书，及材料的处理和存储。

5.9.2当评价表明不符合工作可能再度发生，或对能力验证提供者或分包方对政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行5.11中规定的纠正措施程序。

5.10改进能力验证提供者应通过利用质量方针、各项质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审来持续改进管理体系的有效性。 5.11纠正措施 5.11.1总则能力验证提供者应制定政策和程序并指定适当的人员，以在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作的政策和程序的偏离后实施纠正措施。注：见5.9.1的注。 5.11.2原因分析纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始。注：原因分析是纠正措施程序中最关键有时也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括：客户要求、能力验证物品及其特性、方法和程序、员工技能和培训、消耗性供应品、能力验证物品的制备、均匀性和稳定性检验、统计设计、给参加者的指导书，以及材料的处理和储存。

5.11.3纠正措施的选择和实施 5.11.3.1需要采取纠正措施时，能力验证提供者应识别出各项可能的纠正措施，并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。 5.11.3.2纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。

5.11.3.3能力验证提供者应将纠正措施调查所引起的任何变更制定成文件并加以实施。 5.11.4纠正措施的监控能力验证提供者应对纠正措施的结果进行监控，以确保采取的纠正措施有效。 5.11.5附加审核当对不符合或偏离的识别，导致对能力验证提供者符合其政策和程序，或符合本准则产生怀疑时，能力验证提供者应尽快依据

5.14条的规定对相关活动区域进行审核。注：附加审核常在纠正措施实施后进行，以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对能力验证计划有危害时，才有必要进行附加审核。

5.12预防措施 5.12.1应识别技术方面和管理体系方面所需的改进和潜在不符合的原因。当识别出改进机会或需采取预防措施时，应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。 5.12.2预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。

5.13记录的控制 5.13.1总则 5.13.1.1能力验证提供者应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 5.13.1.2所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存于具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。注：记录可以存于任何形式的媒体上，例如硬拷贝或电子媒体。

5.13.1.3所有记录应予安全保护和保密，并符合相关的法规要求。 5.13.1.4能力验证提供者应执行程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。 5.13.2技术记录 5.13.2.1能力验证提供者应按照规定的时间，保存每项能力验证的所有技术数据记录。这些记录包括（但不限于）以下内容： a)均匀性和稳定性检验结果；

b)给参加者的指导书； c)参加者的原始反馈； d)统计分析的校核数据； e)报告所需的信息（见4.8）； f)最终报告（汇总或单独的，或两者兼而有之）。

注1：建议保存充足的信息，为各轮次能力验证结果的处理建立一个审核路径。注2：技术记录是开展能力验证活动所得数据和信息的累积。技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、分包方报告和参加者反馈。 5.13.2.2数据输入、检查和计算应在产生的当时进行记录，并能按照特定任务和责任人分类识别。

5.13.2.3当记录中出现错误并进行修改时，应采取以下措施： a)标示更改内容和修改日期； b)避免原始数据的丢失； c)标示更改人。 5.14内部审核 5.14.1能力验证提供者应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括技术程序和能力验证物品制备、存储和分发，以及报告能力验证计划运作的活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。

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