申请CNAS认证的基本条件|南京邦道企业管理咨询有限公司|CNAS认证，CMA认证

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[供应]申请CNAS认证的基本条件

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:43:38
有效期至：2022-10-16
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申请CNAS认证的基本条件详细信息

CNAS实验室认可，CMA检验检测机构资质认定，CMA计量认证，全国代理、不成功、全额退款————138——-0904——-0103——-（V信同号）

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本文件为指南性文件，旨在便于能力验证提供者（ProficiencyTesting Provider，以下简称PTP）及其相关方了解中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）的PTP认可制度，以及如何申请认可，并不是PTP认可的依据。对PTP的认可要求请参见CNAS的PTP认可规则和认可准则。

本指南适用于申请能力验证提供者（PTP）认可的机构。CNASPTP认可的评定和评审人员、CNAS工作人员也可参考使用。 2规范性引用文件本指南引用了下列文件中的相关条款。

以下引用文件中，凡注明日期的，仅引用所注日期的版本；凡未注明日期的，则引用该文件的最新版本，包括其最新的修正案。 2.1GB/T27000-2006《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC 17000:2004，IDT） 2.2GB/T27011-2005《合格评定认可机构通用要求》（ISO/IEC17011:2004，IDT）

2.3CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》 2.4CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.5CNAS-R02《公正性与保密规则》 2.6CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》 2.7CNAS-RL06《能力验证提供者认可规则》 2.8CNAS-RL02《能力验证规则》 2.9CNAS-RL03《认可收费管理规则》 2.10CNAS-RL04《港澳台及国外机构受理政策》 2.11CNAS-CL06《量值溯源要求》 2.12CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告的通用要求》

术语与定义以上规范性引用文件中的术语和定义均适用于本指南。 4认可准则和认可领域 CNAS等同采用ISO/IEC17043（即CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》）作为对PTP的认可准则。 CNASPTP的认可领域采用CNAS实验室和检验机构认可的相关领域分类。详细内容可从CNAS网站获得，或垂询CNAS秘书处。申请人在填写申请认可的能力范围时，如果其中某项能力同时涉及多个领域，例如该项目既包含在实验室领域分类中，又包含在检验机构领域分类中时，可根据自身需求同时填写实验室和检验机构两个领域的相应代码。

此外，在CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》中，表述了CNAS 当前可开展和可利用的能力验证的领域，这些领域之外的，通常被视为PTP 认可的新领域。

5.1对申请人的要求根据国家有关法律法规和国际惯例，认可是自愿的，CNAS仅对PTP 申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可： a)具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b)符合公布的能力验证提供者认可准则及应用说明（适用时）的要求； c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务； d)符合国家有关法律法规的规定。 5.2申请条件申请人需要按照CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》建立和运行体系，满足准则要求。PTP的体系需至少运行6个月以上，全部体系要素（包括全面的内部审核和管理评审）原则上都应运行过并产生了记录，对于特殊情况下没有运行的要素必须提供合理的说明。

对于采用不同的样品制备技术或能力评价方式时，每种样品制备技术或能力评价方式都需有文件规定并能提交能力验证计划的实施记录（该记录必须是在体系运行之后产生的）。 5.3其他要求除上述认可准则外，PTP还应符合CNAS的其他相关要求，这些要求见本指南第2部分“规范性引用文件”。PTP的体系文件中应有如何满足这些要求的相关规定。 6PTP认可过程

6.1初次评审 6.1.1评审准备 CNAS审查申请人正式提交的申请资料。若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过 6个月，进行了完整的内审和管理评审，且申请认可的每个领域（相同的样品制备技术和能力评价方式，可视为同一个领域）在体系正式运行之后至少开展过一项能力验证计划，则可予以正式受理。CNAS在正式受理申请后一般会在3个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）。需要时，正式受理前，CNAS在征得申请人同意后可安排初访（费用由申请人负担），以确定申请人是否具备在3个月内接受现场评审的条件。如申请人不能在3个月内接受评审，应暂缓正式受理申请。

对于多场所申请人，其每一独立场所均应根据所承担的工作，满足 CNAS-RL06《能力验证提供者认可规则》及CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》中的相应要求。

如果申请人申请的领域是CNASPTP认可的新领域（新领域的界定见本指南“4认可准则和认可领域”），CNAS会对自身资源和能力进行评估，包括秘书处员工、评审员和技术专家以及该领域开展能力验证的可行性等，然后决定是否受理。

6.1.1.1CNAS在初步审核完申请人的申请资料后，将按照相关程序指定评审组，由评审组成员审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料，提出是否安排现场评审的意见和建议。评审组的指定事先会征得申请方的同意，申请人可基于公正性理由对评审组的成员提出异议，但评审组的最终组成由 CNAS决定。 6.1.1.2对于在文件审查中发现申请人体系文件严重不符合其所从事的能力验证的要求时，CNAS将不安排现场评审，并通知申请人。

6.1.1.3CNAS会将资料审查和/或初访过程中所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，但不提供咨询服务。 6.1.1.4当文件审查中发现申请人文件存在不符合的内容时，评审组长会以书面方式通知申请人采取纠正措施。CNAS根据评审组长的提议，在需要时，与申请人协商进行预评审。预评审只对资料审查中发现的问题进行核实或做进一步了解，不做改进/整改咨询。在申请方在采取有效纠正措施解决发现的问题后，CNAS将根据评审组长提议安排现场评审。

6.1.1.5文件审查通过后，评审组长将与申请人商定现场评审的具体时间安排和评审计划，报CNAS批准后实施。 6.1.1.6需要时，CNAS将在评审组中委派观察员。 6.1.2现场评审 6.1.2.1评审组依据CNAS的认可准则、规则和政策及有关技术要求对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。

6.1.2.2现场评审将评价被评审机构对CNAS-CL03认可准则的符合性。除此之外，评审组还要重点对以下工作进行评价： a)对被评审机构的关键技术人员进行考核。

其中，对授权签字人应考核其是否具备以下资格和条件：1)有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测活动的技术特点（含检测方法、检测设备等）、样品选择和制备（含均匀性和稳定性检验技术）、对参加者能力评价方法，包括必要的统计学知识、不确定度分析、结果报告的信息内容等要求；能对职责范围内的工作结果做出正确的评价；具有所需的工作经验，能正确履行职责； 2)熟悉认可规则和政策、认可条件，以及获准认可机构的义务和认可标识的使用规定； 3)在对工作结果正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权。 b)当被评审机构自身从事检测或校准相关工作时，例如样品均匀性稳定性检验、或作为参考机构出具参考值，评审组将评审其检测或校准能力，以及参加能力验证的情况。被评审机构符合CNAS实验室（含医学实验室）或标准物质/标准样品生产者认可准则的要求，可作为有效的能力证明。

6.1.2.3评审组在现场评审结束时给出现场评审结论，评审结论应得到被评审机构的签字确认。评审结论有以下三种： a)全部满足相关要求，直接推荐认可； b)完全不满足相关要求，不推荐认可； c)基本满足要求，但存在不符合项，需在规定时间内完成整改，经评审组确认整改有效后，推荐认可。 6.1.2.4在评审结束后，评审组应将现场评审报告（可以是完整报告也可以是部分）的复印件交给被评审机构。

6.1.2.5对于初次评审，被评审机构应在规定的期限内（最长为90天）完成纠正措施。评审组长对纠正措施的有效性进行验证。

6.1.2.6评审组长在验证了纠正措施有效性后，将确认意见连同现场评审资料报 CNAS。 6.1.2.7被评审机构在接到CNAS收费通知后10天内缴纳评审费。评审费具体收费标准见CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》。

6.1.3认可评定 CNAS秘书处负责将评审报告、相关信息及推

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