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[供应]怎么申请办理iso17025认证
- 产品产地:江苏南京
- 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
- 包装规格:cma/cnas
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- 更新日期:2021-10-16 23:44:38
- 有效期至:2022-10-16
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怎么申请办理iso17025认证
详细信息
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 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)依据国
家相关法律法规和国际规范开展认可工作,遵循的
原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高
效。
1.2认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要
保障,CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章
程》制定本规则。
1.3本规则规定了CNAS能力验证提供者认可体系运
作的程序,包括认可条件、认可流程、暂停、恢
复、撤销、注销认可,以及CNAS和能力验证提供者
的权利和义务,是双方均应遵循的程序规则。
2.1CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章
程》
2.2CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规
则》
2.3CNAS-R02《公正性和保密规则》
2.4CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》
2.5CNAS-RL02《能力验证规则》
2.6CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理
规则》
2.7CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规
则》
2.8GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》
(ISO/IEC17000,IDT)
2.9GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》
(ISO/IEC17011,IDT)
2.10GB/T27043《合格评定能力验证的通用要
求》(ISO/IEC17043,IDT)
2.11ILAC-P13《ISO/IEC17011在能力验证提供者
认可中的应用》
认可评定:CNAS根据认可条件对在文件评审、现场
评审或认可规则允许的其它来源得到的客观证据进
行符合性审查,以作出认可或维持认可与否的决
定。
根据国家有关法律法规和国际惯例,认可是自愿的,
CNAS仅对申请人申请的认可范围,依据有关认可准
则等要求,实施评审并作出认可决定。申请人(能力
验证提供者)必须满足下列条件方可获得认可:
a)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能
力;
b)符合公布的能力验证提供者认可准则及应用说明
(适用时)的要求;
CNAS秘书处审查申请人正式提交的申请资料。若申
请人提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAS的
相关要求基本了解,质量管理体系正式运行超过6
个月,进行了完整的内审和管理评审,且申请认可
的每个领域在体系正式运行之后至少开展过一项能
力验证计划,则可予以正式受理。正式受理后一般
应在3个月内安排现场评审(申请人造成延误除
外)。需要时,正式受理前在征得申请人同意后可进行初访(费用由申请人负担),以确定申请人是否具
备在3个月内接受评审的条件。如申请人不能在3
个月内接受评审,应暂缓正式受理申请。
当CNAS对申请人的申请做出不予受理的决定后,申
请人再次提交认可申请时,根据不同情况须满足以
下要求:
a)由于申请人不诚信或不能遵守CNAS秘书处要求
的有关承诺(如廉洁自律承诺)不予受理认可申请
的,CNAS秘书处在做出不予受理决定之后的24个月
内不再接收申请人的申请。在获得对其诚信、自律 的信心之前,不受理其再次提出的认可申请;
b)由于申请人管理体系不能满足认可要求或体系
运行有效性存在问题不予受理认可申请的,申请人
在做出不予受理决定6个月之后才能再次提交认可
申请。
在正式受理申请人的认可申请之后,CNAS秘书处以
公正性为原则指定具备相应技术能力的、数量适当
的评审员和/或技术专家组成评审组(指定一名组
长,需要时还可设立若干副组长),并征得申请人
同意。如果申请人基于公正性理由对评审组的任何
成员表示异议时,秘书处经核实后应给予调整,但
评审组的最终组成由CNAS秘书处决定。评审组的任
务是审查从申请人处收到的文件和实施现场评审。
评审组的能力应至少覆盖申请人申请范围内所涉及
的样品均匀性和稳定性检验及结果处理统计技术,
只要可能,尽量覆盖申请方申请范围中所涉及的检
测和/或校准领域。
评审组长在审查申请人资料中对申请人的运作或技
术能力存有重大疑问时,可向CNAS秘书处提出进行
预评审的建议。秘书处根据评审组长的建议,在征
得申请人同意后,可安排预评审。预评审的费用由申请人承担。预评审应避免任何咨询活动。在申请
人采取有效纠正措施解决发现的主要问题后,方可
进行现场评审。
评审组依据CNAS的认可准则、规则、政策及有关技
术要求,对申请人申请范围内的技术能力和质量管
理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所
涉及的所有活动及相关场所。
其中,对授权签字人应考核其具备以下资格条件:
a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉
授权签字范围内有关检测活动的技术特点(含检测
方法、检测设备等)、样品选择和制备(含均匀性和
稳定性检验技术)、对参加者能力评价方法,包括必
要的统计学知识、不确定度分析、结果报告的信息
内容等要求;能对职责范围内的工作结果做出正确
的评价;具有所需的经验,能正确履行职责;
b)熟悉认可规则和政策、认可条件,以及获准认可
机构的义务和认可标识的使用规定;
在现场评审过程中,评审组不能就某项评审发现形
成结论时,应当提请CNAS秘书处予以澄清。如评审
组发现被评审机构在相关活动中存在违反国家有关
法律法规或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情
况,应及时报告CNAS秘书处。如被评审机构存在上
述问题或未履行8.2条中规定的义务,情况严重
时,CNAS有权中止认可过程,并采取相应处理措
施。
对于评审中发现的不符合,被评审机构应在规定的
期限内(最长为3个月)完成纠正措施。评审组应
对纠正措施的有效性进行验证。如需进行现场验证
时,被评审机构应予配合,并承担相关费用,支付
评审费用。
评审组提交的评审报告等相关资料经CNAS秘书处审
核后提交至CNAS评定委员会,评定委员会对申请人
与认可要求的符合性进行评价并作出是否认可的决
定意见。评定结论应是以下4种类型之一:
a)同意认可
CNAS向获准认可机构(能力验证提供者)颁发认可
证书、认可决定通知书和认可标识章,列明批准的
认可范围和授权签字人。认可证书有效期为3年。
扩大认可范围的现场评审可结合监督或者复评审进
行,也可根据获准认可机构的需要单独安排。扩大
认可范围的认可程序与初次认可相同,必须经过申
请、评审、评定和批准。
在下列情况(但不限于)下,可能导致获准认可机
构的认可范围被缩小:
a)获准认可机构自愿申请缩小其原认可范围;
b)业务范围变动使获准认可机构失去原认可范围
内的部分能力;
c)监督评审、复评审表明获准认可机构的技术能
力或质量管理体系运作上不再满足认可要求,且在
CNAS秘书处规定的时间内不能完成有效整改;
d)CNAS的认可要求变化后,在CNAS秘书处规定
的时间内,获准认可机构未能完成转换,导致其某
些技术能力或质量管理不再满足认可要求
所有获准认可机构均须接受CNAS的监督评审。监
督评审中如发现获准认可机构不能持续符合认可条
件时,CNAS应要求其限期采取纠正或纠正措施,
情况严重时可立即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。监督评审方式包括现场评审和其它评审,
如:
a)就与认可有关的事宜询问获准认可机构;
b)审查获准认可机构认可标识/联合标识的使用和
认可状态声明
获准认可机构应在认可批准后的12个月内接受
CNAS安排的定期监督评审,定期监督评审的范围
可以是认可领域以及认可要求的全部或部分内容。
对多场所的获准认可机构,监督应覆盖所有场所。
如遇特殊情况,获准认可机构可以申请取消定期监
督评审,提前进行复评审,但复评审应在认可批准
后的18个月内进行。
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