申办CMA/CNAS认证流程|南京邦道企业管理咨询有限公司|CNAS认证，CMA认证

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[供应]申办CMA/CNAS认证流程

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:45:27
有效期至：2022-10-16
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申办CMA/CNAS认证流程详细信息

CNAS实验室认可，CMA检验检测机构资质认定，CMA计量认证，全国代理、不成功、全额退款————138——-0904——-0103——-（V信同号）

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5.11.3纠正措施的选择和实施 5.11.3.1需要采取纠正措施时，能力验证提供者应识别出各项可能的纠正措施，并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。

5.11.3.2纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。 5.11.3.3能力验证提供者应将纠正措施调查所引起的任何变更制定成文件并加以实施。

5.11.4纠正措施的监控能力验证提供者应对纠正措施的结果进行监控，以确保采取的纠正措施有效。 5.11.5附加审核当对不符合或偏离的识别，导致对能力验证提供者符合其政策和程序，或符合本准则产生怀疑时，能力验证提供者应尽快依据5.14条的规定对相关活动区域进行审核。

注：附加审核常在纠正措施实施后进行，以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对能力验证计划有危害时，才有必要进行附加审核。

5.12预防措施 5.12.1应识别技术方面和管理体系方面所需的改进和潜在不符合的原因。当识别出改进机会或需采取预防措施时，应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。 5.12.2预防措施程序应包括措施的启动和控制，以确保其有效性。

5.13记录的控制 5.13.1总则 5.13.1.1能力验证提供者应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。

5.13.1.2所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存于具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。注：记录可以存于任何形式的媒体上，例如硬拷贝或电子媒体。 5.13.1.3所有记录应予安全保护和保密，并符合相关的法规要求。

5.13.1.4能力验证提供者应执行程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。 5.13.2技术记录 5.13.2.1能力验证提供者应按照规定的时间，保存每项能力验证的所有技术数据记录。这些记录包括（但不限于）以下内容： a)均匀性和稳定性检验结果；

b)给参加者的指导书； c)参加者的原始反馈； d)统计分析的校核数据； e)报告所需的信息（见4.8）； f)最终报告（汇总或单独的，或两者兼而有之）。

注1：建议保存充足的信息，为各轮次能力验证结果的处理建立一个审核路径。注2：技术记录是开展能力验证活动所得数据和信息的累积。技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、分包方报告和参加者反馈。

5.13.2.2数据输入、检查和计算应在产生的当时进行记录，并能按照特定任务和责任人分类识别。 5.13.2.3当记录中出现错误并进行修改时，应采取以下措施： a)标示更改内容和修改日期； b)避免原始数据的丢失； c)标示更改人。 5.14内部审核 5.14.1能力验证提供者应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。

内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括技术程序和能力验证物品制备、存储和分发，以及报告能力验证计划运作的活动。质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。注：建议管理体系内部审核计划每十二个月完成一次。

5.14.2当审核中发现的情况导致对运作的有效性，包括对能力验证物品的适宜性和正确性、程序、统计评价和数据表达产生怀疑时，能力验证提供者应及时采取纠正措施，并通知在能力验证计划中可能受影响的客户和/或参加者。 5.14.3审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的任何纠正措施，应予以记录。 5.14.4跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。

5.15管理评审 5.15.1能力验证提供者的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对其管理体系和能力验证活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。评审应考虑到： a)政策和程序的适用性； b)管理和监督人员的报告； c)近期内部审核的结果； d)纠正措施和预防措施； e)由外部机构进行的评审；

f)工作量和工作类型的变化； g)客户、咨询组或参加者的反馈； h)投诉和申诉； i)改进的建议； j)其他相关因素，如资源以及员工培训。

注1：管理评审的典型周期为每12个月一次。注2：评审结果应当输入能力验证提供者的策划系统，并包括目标和行动计划。

注3：管理评审包括对日常管理会议中有关议题的研究。注4：能力验证提供者是较大组织的一部分时，宜召开覆盖能力验证活动的单独的评审会议。

5.15.2应记录管理评审中的发现和为其采取的各项措施。管理者应确保这些措施在适当和约定的时限内得到执行。

能力验证已经成为检测、校准、检验各领域实验室活动的一项重要内容。根据使用方的需求、能力验证物品的性质、所用方法及参加者的数量，能力验证计划会有所不同。但是，大部分能力验证计划具有的共同特征，即将一个实验室所得的结果与一个或多个不同实验室所得的结果进行比较。

能力验证计划中的检测或测量类型决定了进行能力比较的方法。实验室活动有三种基本类型：定量的、定性的以及解释性的。 ——定量测量的结果是数值型的，并用定距或比例尺度表示。定量测量检测的精密度、正确度、分析灵敏度以及特异性可能有所差异。在定量能力验证计划中，对数值结果通常进行统计分析。 ——定性检测的结果是描述性的，并以分类或顺序尺度表示，如微生物的鉴定，或识别出存在某种特定的被测量（如某种药物或某种特性等级）。

用统计分析评定能力可能不适用于定性检测。 ——对于解释性计划，“能力验证物品”是与参加者能力的解释性特征相关的一个检测结果（如描述性的形态学说明）、一套数据（如确定校准曲线）或其他一组信息（如案例研究）。其他能力验证计划依其目的不同而有另外的特点，见定义第3.7注1的a）至h）。以下讨论一些常用的能力验证类型，并在图A.1中说明。这些计划可能是“单次的” 即只做一次，或是“连续的”即按一定间隔实施。 A.2顺序参加的计划顺序参加的计划（有时被称作测量比对计划）是将能力验证物品连续地从一个参加者传送到下一个参加者（即按顺序参加），有时需要传送回能力验证提供者进行再次核查。

图A.1中的模式1简述了这类计划的设计，其主要特点概述如下： a）使用参考实验室，其能为能力验证物品提供可靠的、具有计量溯源性的指定值，且该指定值具有足够小的测量不确定度。对于分类或顺序的特性，指定值应由专家公议或其他权威公议来确定。在能力验证计划实施过程中，可能有必要在特定阶段对能力验证物品进行核查，以确保指定值没有明显变化。 b）各个测量结果与参考实验室确定的指定值进行比较。协调者应考虑各参加者声称的测量不确定度，或声称的专业水平。按组比较结果可能有困难，因为测量能力彼此接近的参加者可能相对较少。

c）完成顺序参加能力验证计划需要较长时间（有时需若干年），由此造成一些困难。例如： ——确保物品的稳定性， ——严格监控物品在参加者间的传递及各参加者允许的测量时间， ——在计划实施过程中需向参加者单独反馈结果，而不是等到计划结束。 d）用于该类能力验证的能力验证物品（测量制品）可包括，如测量参考标准（如电阻器、千分尺和频率计），医学计划中有确诊结果的组织切片。 e）据此设计但仅限于单个参加者独立进行检测的计划通常称为“测量审核”。 f）某些情况下，在所有参加者（或部分参加者）完成测量比对后，能力验证物品的指定值由公议确定。

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