申请办理CMA/CNAS实验室认证需要什么条件|南京邦道企业管理咨询有限公司|CNAS认证

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[供应]申请办理CMA/CNAS实验室认证需要什么条件

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产品产地：江苏南京
产品品牌：南京邦道企业管理咨询有限公司
包装规格：cma/cnas
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更新日期：2021-10-16 23:43:48
有效期至：2022-10-16
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申请办理CMA/CNAS实验室认证需要什么条件详细信息

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5.3.2.1凡作为管理体系组成部分发布的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用；提供者应建立用于识别管理体系文件的当前修订状态和分发的清单，或等效的文件控制程序，并使之易于获取，以防止使用无效和（或）作废的文件。

5.3.2.2文件控制程序应确保： a）在对能力验证计划有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本； b）定期审查文件，必要时进行更新，以确保其持续适用并满足使用要求； c）及时地从所有使用或发布处撤除无效或作废文件，或用其他方法保证防止误用； d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。

5.3.2.3能力验证提供者制订的管理体系文件应有唯一性标识。该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

5.3.3文件变更 5.3.3.1除非另有特别指定，文件的变更应由原审查和批准责任人进行审查和批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。

5.3.3.2若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中标明。 5.3.3.3如果能力验证提供者的文件控制系统允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。

修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件应尽快发布。 5.3.3.4应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。

5.4要求、标书和合同的评审 5.4.1能力验证提供者应建立和保持对要求、标书和合同的评审政策和程序。这些评审应确保： a)对包括所用的检测和校准方法、测量设备及能力验证物品在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解； b)能力验证提供者有能力和资源满足这些要求； c)能力验证计划在技术上是可行的。注1：当客户要求为特定目的而开展能力验证计划，或与通常提供的计划在不同水平、有不同参加频次要求时，该评审显得尤为重要。

注2：当能力验证计划在目录或其他公告中已有详尽描述，且参加者加入例行计划时，该评审可简化。

5.4.2应保存包括任何变化在内的评审记录。在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存。 5.4.3评审的内容应覆盖要求的所有方面，包括被能力验证提供者分包出去的任何工作。

5.4.4适用时，对合同或商定的能力验证计划方案的任何偏离均应通知参加者和其他客户。 5.4.5能力验证计划开始后如果修改要求或合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。 5.5分包服务 5.5.1当能力验证提供者需将工作分包时，应能证明分包方的经验和技术能力能够胜任指定的任务，并符合本准则和其它适用标准的相关条款。 5.5.2能力验证提供者不得分包能力验证计划的策划（见4.4.1.2）、能力评价（见 4.7.2.1）或最终报告的批准（见4.8.1）。注：这并不排除能力验证提供者使用任何来自顾问、专家或指导小组的建议和协助。

5.5.3能力验证提供者应将分包或可能分包的服务提前以书面的形式通知参加者。注：例如，该通知可以在能力验证计划文件中采取以下形式的声明：“能力验证计划的各个方面可能有时被分包。分包时，会分包给有能力的分包方，并且能力验证提供者对该工作负责”。

5.5.4能力验证提供者应就分包工作对参加者和其他客户负责，由法定管理机构指定的分包方除外。 5.5.5能力验证提供者应保存能力验证计划运行中使用的所有分包方的登记表，包括分包的范围，并保存有关工作按照本准则和其他适用标准进行的能力评价记录。

5.6服务和供应品的采购 5.6.1能力验证提供者应有选择其所使用的、影响能力验证计划质量的服务和供应品的政策和程序。该程序应包含试剂、能力验证物品、标准物质/标准样品，以及与能力验证计划有关的其他消耗材料的采购、接收和存储。

5.6.2能力验证提供者应确保所采购的、影响能力验证计划质量的供应品、设备和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合规范或要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的记录。

5.6.3影响能力验证计划质量的物品的采购文件，应包含描述所购服务和供应品的信息。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。 5.6.4能力验证提供者应对影响能力验证计划质量的重要供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。

注：可以理解，某些能力验证提供者可能要根据其母公司或依托机构规定的政策执行其采购程序。 5.7服务客户 5.7.1在确保为参加者保密的前提下，能力验证提供者应在澄清客户疑问和允许客户监视其相关工作表现方面积极与参加者和其他客户合作。

5.7.2能力验证提供者应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的；应分析和利用这些反馈，以改进管理体系、能力验证计划及客户服务。注：反馈的类型示例包括：客户满意度调查、与客户一起复查能力验证报告。 5.8投诉和申诉能力验证提供者应有政策并按照程序处理来自参加者、客户或其他方面的投诉；应保存所有投诉和申诉的记录以及能力验证提供者所开展调查和纠正措施的记录。

5.9不符合工作的控制 5.9.1当工作的任何方面不符合其程序或与客户达成一致的要求时，能力验证提供者应实施既定的政策和程序。该政策和程序应确保： a)确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要时暂停实施中的计划工作、扣发报告）；对不符合工作的严重性进行评价； c)立即对需要采取的措施和时限作出决定，同时对不符合工作的可接受性作出决定； d)适合时，通知能力验证计划的参与者和其他客户，召回或取消已经发送给参加者的不合格能力验证物品或报告； e)规定批准恢复工作的职责。

注：对管理体系或技术活动的不符合工作或问题的识别，可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如参加者的投诉、管理评审和内部或外部审核、质量控制、能力验证物品的制备、均匀性和稳定性检验、数据分析、给参加者的指导书，及材料的处理和存储。

5.9.2当评价表明不符合工作可能再度发生，或对能力验证提供者或分包方对政策和程序的符合性产生怀疑时，应立即执行5.11中规定的纠正措施程序。

5.10改进能力验证提供者应通过利用质量方针、各项质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审来持续改进管理体系的有效性。

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