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[供应]CNAS认证申请办理要求
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  • 产品产地:江苏南京
  • 产品品牌:南京邦道企业管理咨询有限公司
  • 包装规格:cma/cnas
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  • 更新日期:2021-10-16 23:45:05
  • 有效期至:2022-10-16
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CNAS认证申请办理要求 详细信息

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本程序规定了文件记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的职责和方法,为证明实验室质量管理体系的有效运行、检测质量满足规定的要求提供证据;为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。 

2.适用范围

适用于本实验室质量管理体系运行有关记录的控制和管理,包括适当的外来文件记录。 

3.职责

3.1质量负责人负责组织实施质量记录的编制、审核及批准等程序,必要时形成统计数据。

3.2技术负责人负责组织实施技术记录的编制、审核及批准等程序,必要时形成统计数据

3.3综合部负责记录的控制和管理,负责编写《记录样式汇总表》,备案各类记录的样本。 

4.工作程序

4.1记录的范围

综合部制定了《记录、档案管理程序》,对质量记录和技术记录的编制、填写、更改、识别、收集、检索、存档、维护和清理实施控制;记录控制的范围为与检测有关的所有工作形成的记录包括质量记录和技术记录。质量记录包括内部审核、管理评审报告、纠正和预防措施记录等,技术记录包括检测原始记录、导出数据、设备校准记录、检测报告的副本、人员签字记录及跟踪审核的信息等。

4.2记录的形式、编号及要求

4.2.1综合部负责设计相关记录的表式,记录设计的格式应包括足够的信息以保证能够再现所完成质量活动,记录的表式连同程序文件、作业文件一并批准,并在以后的活动中加以修改和完善.

4.2.2记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片。

4.2.3质量记录的样式及内容由质量负责人进行规定,应符合相应的体系文件中规定。记录编号按《文件和资料控制程序 》规定执行。

4.2.4技术记录应包含足够的信息,以保证能够再现检测过程,其表式由检测部负责人组织设计,技术负责人负责批准,以确保其信息足够。

4.2.5工作人员应清晰明了、客观认真、真实及时地按《记录、档案管理程序》填写每一份记录。填写要求:填写及时,内容正确完整,字迹应清晰,能准确识别,签名完整;不得随意更改、涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期。

4.3记录的收集、标识和归档

4.3.1本实验室检测工作中的观察结果、数据和计算,由检验人员在工作的同时及时予以记录;记录按检测任务和时间的顺序予以分类、编号加以识别。

4.3.2资料管理员应及时收集、汇总综合部和检测部所使用的各类记录,保持顺序号或日期、页码的连续便于查阅。

4.4记录的保存和销毁

4.4.1记录由使用人及时收集,由综合部统一安排编目、立卷、存档(另有规定的除外)。存档的记录应有相应的卷宗,并实行定置管理,以便于检索、存取;所有存档的记录应有相应的专柜及有适宜的安全防范措施和存放环境,确保其防潮霉变,防虫蛀和丢失;

4.4.2所有记录应按《记录、档案管理程序》保存适当时期。质量记录的保存期限根据使用情况而确定,一般为6年,如有特别追溯要求,可适当延长。技术记录的保存期不得少于6年。

4.4.3综合部负责定期进行清理,对损坏的记录及时采取补救措施,对已到保存期的记录列出清单,经综合部负责人审核,质量负责人批准,并指定人员监督销毁。

4.5记录的查阅、借阅

4.5.1经资料管理员同意,综合部和检测部可在记录保存处查阅所需记录,如需借阅,需经资料管理员和部门负责人同意,并限期归还。

4.5.2如合同中有要求,经资料管理员核实后,记录可提供给委托方查阅。

4.6记录样式的批准、更改及发放

4.6.1记录出现错误时,对每一错误进行划改,将正确值写在右上方,并签名注明修改日期,不得涂改、擦改、描改,保持被更改部分清晰可见。

4.6.2记录的所有改动由改动人签名或盖章,观察结果的改动由检验人员进行,其他人员不得更改。

4.6.3对电子存储的技术记录的更改应采取同等措施,避免原始数据的丢失或改动,具体执行《文件和资料控制程序》和《数据控制与保护程序》。

4.6.4对电子存储的技术记录的更改应采取同等措施,避免原始数据的丢失或改动,具体执行《文件和资料控制程序》和《数据控制与保护程序》。

4.6.5记录样式及其需要修改时填写的《文件更改/留用申请单》由与该记录相关的部门负责人批准,改版后的记录样式应附有经批准的《文件更改/留用申请单》交综合部留档。

4.6.6检测部将更改后的记录样式交至综合部,由综合部对《记录样式汇总表》进行相应的修改,及时更换记录样式。

4.7外来记录的控制

外来的记录(如供应商提供的原材料出厂检验报告、检测检定报告以及新的检测标准等)由资料管理员保存。

4.8记录的安全保护和保密

4.8.1与委托方有关的记录的保密应执行《保密和保护所有权程序》的规定。

4.8.2与本实验室有关的记录,需经同级别的管理人员同意或批准方可借阅或复制。

为验证质量管理体系的符合性、有效性、适合性是否得到保持,对实验室质量管理体系运行情况进行审核,确保其持续有效地运行,并识别改进机会。

3.职责

3.1总经理负责批准年度内审计划和内审实施计划。

3.2质量负责人组织编制年度内审计划,负责内审工作,批准纠正措施和审核报告。

3.3内审组长负责编制内审实施计划,并组织实施内部质量体系审核。

3.4内审员负责编制审核检查表,按审核计划

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