13.3.7 质量部负责对检验、测量和试验设备统一管理,建立台帐和卡片,统一帐编号,制定校准计划。其采购由使用部门提出申请,质量部审核,总经理批准。采购的设备由质量部发放、回收和定期送检。
4.13.3.8 测量设备的使用环境必须符合使用说明书或有关技术文件的规定,确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间,其准确度和透用性保持完好。
4.14 不合格品(项)的控制
4.14.1 概述
为防止不合格品的非预期使用和制造,在交付时不将不合格的产品提供给顾客,公司对不合格的标记、评审和处理作出规定,建立不合格品控制程序对不合格品进行控制,以改进产品质量。
4.14.2 不合格品主要指:
A、不符合生产质量标准规定要求的生产过程(工序)或成品。
B、不符合质量要求的组成件、辅件等。
4.14.3 职责
不合格品的控制由质量部负责,采购部、生产部、仓库配合实施。
4.14.4 措施和方法
4.14.4.1 各质控人员或操作人员一经发现不合格品应及时通知质量工程师或质量主管,隔离不合格品,对不合格品进行标识。填写不合格报告,不合格报告内容应包括:
A、观察到的不合格品确切情况;
B、构成不合格品的理由;
C、发现的数量;
D、供应商。
4.14.4.2 质量主管接到不合格品的通知后,应对不合格进行评审,评审完毕后,对不合格品进行确认,并做出标记。合格率低于95%的产品或批次由质量主管发出不符合报告通知供应商或生产部门。由供应商或生产部门制定纠正措施,纠正措施由质量保证师批准和跟踪验证。
4.14.4.3 对于返工或返修后的产品,必须按检验规程重新进行检验和试验。
4.14.4.4 对于让步如顾客同意应在合同中说明。如使用或返修不合格品时,应向顾客或其代表提出让步申请,同意并签字后方可生效。
4.14.5 相关文件《不合格品控制程序》
4.15 质量改进与服务
4.15.1 概述
质量改进与服务的目的是为了消除实际和潜在的不合格原因,以保证质量体系有效运行和产品质量符合要求,满足顾客的期望和要求,公司建立并保持实施纠正和预防措施的形成文件的程序进行严格控制。
4.15.2 职责
质量部负责纠正和预防措施的制订,生产部、仓库配合实施。质量部负责纠正和预防措施的审批。
4.15.3 纠正措施
纠正措施控制内容包括:
A、有效地处理顾客的意见和产品不合格报告。
B、调查与产品、过程和质量体系有关的不合格品产生的原因。
C、确定消除不合格原因所需的纠正措施。
D、实施控制,以确保纠正措施的执行及其有效性。
4.15.4 预防措施
预防措施控制的内容
A、利用适当的信息来源,如影响产品质量的过程和作业,让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见等,以发现、分析并消除不合格的潜在原因。
B、对要求预防措施的问题确定所需要的处理步骤。
C、采购预防措施并实施控制,以确保有效性。
D、采取预防措施的信息应提交管理评审,以保持和完善质量体系的有效性。
4.15.5相关文件
《纠正和预防措施控制程序》
4.15.6 内部质量审核
4.15.6.1 概述
内部质量审核是验证质量体系是否有效运行,核实质量活动是否按计划进行的内部质量保证活动。每年至少进行一次内审。
内部质量审核主要指内部质量体系审核,也包括产品和过程的质量审核。
4.15.6.2 职责
内部质量审核由质量保证师主持,人力资源部负责组织。
4.15.6.3 措施和方法
4.15.6.3.1 审核人员资格
内部质量审核人员应培训,具有相应能力,一般应为各职能部门的骨干,并与被审核的质量活动无直接关系。
4.15.6.3.2 内部质量审核应制订审核计划的审核清单,并按规定程序进行。审核过程要做好记录,记录要突出重点,并要标出希望继续跟踪处。审核结果要形成报告。
4.15.6.3.3 对于内部审核中发现的问题,负责该部门的管理人员应及时采取纠正措施,并在其后的跟踪审核活动中,验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。
4.15.6.3.4 内部审核结果应及时通知受审核部门的责任人员。
4.15.6.3.5 内部审核每年至少两次并覆盖全部质量体系要素。
4.15.6.3.6 内部质量审核结果是管理评审活动输入的一部分。内部质量审核的文件资料、记录和报告均应归档保存,一般保存期为4年。
4.15.6.4 相关文件
《内部审核程序》
4.15.7 服务
4.15.7.1 概述
为使阀门制造服务处于受控状态,公司建立并保持对服务的实施,验证和报告的形成文件的程序,以使服务满足规定要求。
服务主要指售后服务,也包括生产过程中的服务。
4.15.7.2 职责
技术工艺负责人是服务的主管部门,相关部门配合实施。